通用名：二甲雙胍格列本脲片

商品名：絳兮

本方為復方制劑，其組分為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg,格列本脲1.25mg。

性狀：本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 藥理毒理：藥理作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑，鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，格列本脲為硫磺脲類降糖藥，只要通過刺激胰島素?細胞分泌胰島素產生降血糖的作用。

毒理研究遺傳毒性：格列本脲，二甲雙胍致突變實驗結果均為陰性生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/平方米計，約為人{zd0}推薦劑量的150倍，）或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/平方米計，相當于人每天{zd0}日推薦劑量2000mg的3倍），未發現有致畸作用，最近一項研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。 盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多硫磺脲類yw已知是在人乳中排泄的，哺乳期大鼠的研究結果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達到血漿中的水平。 致癌性大鼠連續給予格列本脲18個月，劑量達300mg/kg/天，未見致癌性，小鼠連續給予2年也未見致癌性。 二甲雙胍給予大鼠104周、小鼠91周，劑量分別為900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/平方米計，相當于人每天{zd0}日推薦劑量2000mg的4倍）的致癌實驗，未發現致癌性，900mg/kg/天組的雌性大鼠有良好間接性子宮息肉增加的現象。

藥代動力學：根據文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μｇ/ml，主要經腸道吸收，生物利用度50-60%，與血漿蛋白結合率小于5%，主要分布在胃腸壁內，腎，肝和唾液內，二甲雙胍不經過肝臟代謝，大部分以原形經腎臟排泄，xc半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列本脲后，血藥達峰濃度時間為3.2±0.6小時，蛋白結合率為95%，在肝臟內代謝，主要代謝產物是4-反-羥基衍生物，代謝產物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，xc半衰期為7.85±2.97小時。 單劑量口服本品分別與單獨使用格列本脲片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數相近。

適應癥：
1.用于單純飲食控制和或運動療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。
2、可作為單用硫磺類或二甲雙胍zl，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病人二線用藥

用法用量：
1、用于飲食和或運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為一日1次，一次1片與飯同服。
2、對于HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的初次zl病人，開始劑量為一日2次，一次1片，早晚飯時服，每隔兩周，可增加本品劑量，以達到最小的有效zl劑量。
3、由于以前已服用其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為一日2次，一次2片，或者一日2次，一次4片，與飯同服，對于單用硫磺類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為一日2次，一次2片或一日2次，一次4片，與早晚飯同服，為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服用的硫磺類或二甲雙胍的日劑量，日劑量逐步調整，每次增加量不超過2片。直達到最小的有效zl劑量。
4、建議{zd0}日劑量不超過8片。

不良反應：
1、胃腸道反應可有腹瀉，惡心，嘔吐，胃痛不適，口中有金屬味。
2、有時乏力、疲倦、頭暈、tt、皮疹
3、 乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、ft、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。
5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可能引起吸收不良。

禁忌：一下患者禁用
1、腎臟疾病或腎功能不全（男性:血清肌酐1.5mg/dl;女性：血清肌酐1.4mg/dl.或肌酐qc率異常）由心源性休克，心肌梗塞，敗血癥引起的腎功能不全。
2、需西藥zl的充血性心衰。
3、對二甲雙胍或格列本脲過敏者。
4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。
5、靜脈腎盂造影或動脈造影前，重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
6、l型糖尿病患者 。

注意事項：
1、本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發生低血糖增加。腎和肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用，所有這些都增加低血糖的危險性；
2、服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；
3、鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加，慎用影響腎功能或二甲雙胍xc的yw。
4、避免過量飲酒。
5、肝功能不全者不宜用。
6、適量補充體內VitB12
7、2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或者乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質、酮類、血糖水平是否正常，若出現血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其他手段進行糾正。
8、孕婦及哺乳期婦女禁用 。
9、兒童禁用本藥 。
10、老年人用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應該隨著對腎功能進行監視，一般的高齡病人不可服用{zg}劑量的本品。

貯藏：密閉，干燥處保存。

包裝：鋁塑包裝，每板12片，每盒2板。

有效期：暫定18個月。

批準文號：國藥準字H20050884

零售價：38.00 元

生產廠家：山東海森藥業有限公司