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醫療器械指令93/42/EEC|醫療器械CE認證
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醫療器械指令93/42/EEC|醫療器械CE認證

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CE認證的意義
  一、申請CE認證的必要性
  CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
  ●被海關扣留和查處的風險;
  ●被市場監督機構查處的風險;
  ●被同行出于競爭目的的指控風險。
  二、申請CE認證的好處
  ●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
  ●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以{zd0}程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
  ●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
  ●在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
  ●一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。
  三、申請CE認證的程序
  ●由企業提出申請;
  ●雙方簽訂認證合同;
  ●企業提供檢測樣品和技術文件;
  ●進行樣品檢測和技術文件評審;
  ●發放符合性證書:
  ●企業簽發合格聲明;
  ●由企業在產品上貼附CE標記。

 

電    話:86-0755-27958202手    機:(0)13530187180(符小姐)

CE認證 http:// 

深圳CE認證 http://

佛山CE認證 http://

醫療器械CE認證 http:// 

機械CE認證 http://  

MSDS報告  http://

企業產品標準備案 http://

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