藥品功效
【適應癥】腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)
【通用名】伊班膦酸注射液
【商品名】邦羅力
【英文名】Bondronat
【漢語拼音】Yibanlinsuan Zhusheye
【化學名】3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羥基丙烷-1,1-二膦酸,一鈉,一水合物
【分子式】C9H22NO7P2NaH2O
【分子量】359.24
【性狀】本品為無色的澄明液體,活性成分:伊班膦酸,每安瓿1或2毫升含注射用伊班膦酸濃縮物.
1毫升安瓿內含伊班膦酸單鈉鹽一水合物1.125毫克,相當于含伊班膦酸1毫克;
2毫升安瓿內含伊班膦酸單鈉鹽一水合物2.25毫克,相當于伊班膦酸2毫克.賦形劑:氯化鈉,
乙酸,乙酸鈉,注射用水
【適應癥】腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥).
【用法用量】
邦羅力靜脈給藥通常應在醫院中進行.醫生應根據下列因素決定給藥劑量.
接受邦羅力zl前必須給患者用生理鹽水充分水化.應同時考慮高鈣血癥的嚴重程度和腫瘤類型.
對大多數嚴重高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≥3mmol/L或≥12mg/dL)患者,
單次4mg的劑量是足夠的.對中度高鈣血癥(白蛋白糾正的血清鈣濃度≤3mmol/L或≤12mg/dL),
單次2mg有效.臨床試驗中的{zg}單次劑量為6mg,但并未提高療效.
注意:
白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/L)＝血清鈣濃度(mmol/L)－0.02×白蛋白濃度(g/L)＋0.8
或白蛋白糾正的血清鈣濃度(mmol/dL)＝血鈣濃度(mmol/L)＋0.8×「4－白蛋白濃度(g/dL)」
大多數高鈣血癥病人的血鈣水平在邦羅力zl后7天內降至正常范圍.邦羅力單次2mg和4mg
給藥后中位病情復發時間(白蛋白糾正的血清鈣濃度>3mmol/L)為18～19天,單次6mg,
中位病情復發時間26天.目前只有少數病人(50例)因高鈣血癥接受過第二次邦羅力靜脈zl.
復發性高鈣血癥和首次zl療效不佳時可考慮重復用藥.
濃縮的注射用邦羅力應通過靜脈滴注給藥.用藥時將yw加入等滲氯化鈉溶液500ml或5%的
葡萄糖液500ml中靜脈滴注2小時.
【注意事項】
為避免配伍禁忌,濃縮的注射用邦羅力只允許與等滲氯化鈉或5%葡萄糖液混合,
不能與含鈣溶液混合靜脈輸注.
特別說明不推薦邦羅力經動脈給藥zl高鈣血癥,如不小心經動脈或靜脈外途徑給藥
可以引起組織損傷,因此,必須確保邦羅力經靜脈給藥.
安瓿使用注意事項
藍點向上握住并搖動或用手指彈打安瓿以保證瓶頸部的液體聚積到瓶身.在瓶頸處掰開安瓿.
一般情況下,邦羅力只給藥一次.但如需要,可重復給藥.
【不良反應】
靜脈輸注邦羅力后最常出現發熱.個別報告出現流感樣綜合征包括發熱、寒戰、
骨和/或肌肉疼痛.大多數情況下這些癥狀于數小時或數天內消失,不需特殊zl.
腎臟鈣排泄降低通常伴隨血清磷水平的下降,一般不需zl.血鈣濃度可降至正常水平以下.
個別病例出現不可耐受的消化道反應(包括胃和小腸的副作用).
對乙酰水楊酸敏感的xc病人接受其它的雙磷酸鹽zl,可能誘發支氣管痙攣(喘息、呼吸困難).
如出現zl作用以外的其它反應,尤其是yw說明書未列出的副作用,
病人應及時通知醫生或藥理學家.
【禁忌】
對邦羅力yw成分過敏和有嚴重腎臟疾病(如腎功能不全,血肌酐>5mg/dL,或>442umol/L)者禁用.
對其它雙膦酸鹽化合物過敏者,使用邦羅力應謹慎.
妊娠和哺乳期婦女不應接受邦羅力zl,因為目前尚缺乏有關生殖毒性試驗的
資料和人類懷孕時的臨床用藥經驗.
邦羅力不能用于兒童,因為缺乏這方面的臨床經驗.
【注意事項】
邦羅力zl期間應密切監測腎功能、血鈣、磷和鎂離子濃度.
由于缺乏臨床資料,有嚴重肝臟疾病(肝功能不全)時不應按上述推薦劑量給藥.
有心衰危險性的病人應避免過度水化.
尚未研究邦羅力用藥后對病人的反應能力、警覺性和認知意識可能產生的影響.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠和哺乳期婦女不應接受邦羅力zl,因為目前尚缺乏有關生殖毒性試驗的資料和
人類懷孕時的臨床用藥經驗.
【兒童用藥】
邦羅力不能用于兒童,因為缺乏這方面的臨床經驗.
【yw相互作用】
尚未研究伊班膦酸與其它yw之間的相互作用,目前未觀察到邦羅力與其它yw產生相互作用.
邦羅力與氨基糖甙類yw同時應用應謹慎,因為兩者均可導致延遲性血鈣降低.
低鎂血癥時使用邦羅力應小心.
【yw過量】
至今尚無邦羅力急性中毒的經驗.
由于臨床前試驗中高劑量邦羅力對肝和腎臟均有毒性,因此療中應監測肝腎功能.
如出現zl相關的低鈣血癥(血鈣水平很低),可予靜脈葡萄糖酸鈣糾正.
【規格】6ml:6mg /1300元5支/盒
【貯藏】室溫保存(15～25℃).稀釋后的靜脈注射液2～8℃可穩定24小時,未用的溶液應丟棄.
【包裝】1,5支/盒
【有效期】5年
【生產廠商 】英國羅氏公司
價格從優，敬請來電咨詢:18621001178 聯系人:李劍偉
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