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近幾年，各地醫療器械行業法規和指導性文件密集出臺。被業內一致譽為我國醫療器械臨床試驗影響{zd0}的一份文件是由中辦、國辦于2017年10月印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。
隨后，為落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的精神，國家藥品監管部門也陸續發布了《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》等配套文件。
安信醫學對此表示，長期以來，我國醫療器械臨床試驗機構一直借用yw臨床試驗機構來進行臨床試驗。具有yw臨床試驗機構資格的醫療機構并不多，大部分集中在三甲醫院，不能滿足醫療器械臨床試驗需求。各種松綁制度的建立，將進一步促進“攻克”臨床試驗機構資源稀缺的難題。
正如16年以來的發展歷程一般，安信醫學再次和醫療企業行業的發展趨勢“不謀而合”。需要指出的是，當行業內的制度松綁體現在機構資源時，安信醫學很早就先開始了企業內部的制度松綁。
今年2月末，為保證各部門在公司各項管理制度下開展業務能有序、靈活、高效進行，不斷提高工作效率，消融僵化管理，結合公司實際特制定《安信醫學管理松綁管理規定》。
安信醫學強調，制度松綁體現在管理松綁，為的正是釋放制度建設中的創新意識，松綁管理流程中的稀缺資源，進一步盤活企業，將松綁制度從行業發展大環境融入到企業發展的每個步驟。