【藥品名稱】
通用名稱：破傷風(fēng)人免疫球蛋白
商品名稱：華蘭破免
英文名稱：Human Tetanus Immunoglobulin
漢語拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【主要成份】本品活性成份為破傷風(fēng)人免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、聚山梨酯80、氯化鈉、甘氨酸、注射用水。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。
【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防和zl破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。
【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人有g(shù)z、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。
【用法用量】
用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1．預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。
2．參考zl劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。
【禁忌】對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1．應(yīng)用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。
2．制品應(yīng)為澄清或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3．開瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
4．嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)慎用，如需使用，請遵循醫(yī)師指導(dǎo)。
【兒童用藥】見用法用量項。
【老人用藥】未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。
【yw相互作用】應(yīng)單獨使用。
【yw過量】可能產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
【藥理毒理】本品含高效價的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和zl破傷風(fēng)梭菌感染的作用。
【藥代動力學(xué)】注射后，破傷風(fēng)抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中，2～4天達(dá)到{zd0}血藥濃度；破傷風(fēng)人免疫球蛋白半衰期大約為3～4周，IgG本身或IgG復(fù)合物被免疫系統(tǒng)qc。
【貯藏】于2～8℃避光保存和運輸。
【有效期】36個月。
【規(guī)格】250IU/支（2.5ml）每支含破傷風(fēng)抗體250IU，裝量2.5ml。
【包裝】1支/盒。預(yù)灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。
【價格說明】200元/盒
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國藥典》2005年版三部。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字S20023036
【生產(chǎn)企業(yè)】華蘭生物工程股份有限公司
【訂購專線】１３８９４８２６０７７
【在線客服】２０７１６９４４９９
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