《藥品生產質量管理規范(GMP)》認證及換證
GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證,必須建立和運行著科學的、公認的管理體系。廣州開維企業管理咨詢有限公司為藥品生產企業提供技術咨詢服務,主要從事藥品生產企業籌建、GMP認證、GMP換證等咨詢服務。在藥品生產行業有著深厚的行業背景、豐富的客戶資源和良好的信譽。專業而嚴謹的咨詢服務流程及成熟的客戶服務體系, 為您提供專業化、全方位、高效率GMP認證全過程的咨詢服務,從建設規劃、廠房設計、設備選型、軟件編寫、驗證實施、人員培訓、模擬檢查、申報資料編制、迎檢準備等GMP認證所涉及的全部內容,承諾幫助企業一次性通過藥監部門的認證檢查。
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此外,廣州開維企業管理咨詢有限公司有以下服務內容:
1.GMP認證:藥品GMP認證 /醫療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 :新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊:進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫藥批發企業、零售連鎖企業、體外診斷試經營企業的GSP認證。
5.醫藥企業投資與并購:藥廠轉讓/醫藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫療器械公司轉讓和變更。
6.互聯網藥品信息服務資格證申請:互聯網藥品信息服務資格證/互聯網藥品經營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉OTC申請。
9.新廠籌建:制藥廠申請/保健品廠申請/醫療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證