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【商品名】美羅華
【通用名】利妥昔單抗注射液
【漢語拼音】Lituoxidankang Zhusheye
【英文名】Rituximab Injection
【主要成分】美羅華主要活性成分為重組利妥昔單抗。輔料包括枸櫞酸鈉，聚山梨醇酯80，氯化鈉和注射用水。
【性 狀】美羅華為淡黃色澄明液體，無異物，絮狀物及沉淀。美羅華為無色澄清液體，貯存于無菌，無防腐劑，無致熱原的單劑瓶中。
【適應癥】適用于復發或化療抵抗性B淋巴細胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人
【用法用量】成人作為成年病人的單一zl藥，推薦劑量為每平方米體表面積375mg，靜脈給入，每周1次，共4次，并適合門診用藥。滴注本藥60分鐘前可給予止痛藥(如醋胺酚)和抗過敏藥(如鹽酸苯海拉明)推薦首次滴入速度為50mg/hr，隨后可每30分鐘增加50mg/hr，{zd0}可達400mg/hr。如果發生過敏反應或與輸液有關的反應，應暫時減慢或停止輸入。如病人的癥狀改善，則可將輸入速度提高一半。隨后的輸入速度開始可為100mg/hr，每30分鐘增加100mg/hr，{zd0}可達到400mg/hr。配置好的輸注液不應靜脈推注或快速滴注兒童本藥在兒童中應用的安全性和療效尚未確定
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未進行利妥昔單抗的動物生殖毒理學研究，也不知道美羅華zl對孕婦的胎兒是否有損害，以及是否會影響孕婦的生育功能。但是已知免疫球蛋白lgG能通過胎盤屏障，故除非其可能的好處超過潛在的危險，美羅華不應用于孕婦。育齡婦女在使用美羅華zl的12個月內應采取有效的避孕措施。現今仍不知道利妥昔單抗是否會被分泌到乳汁中。但是因母體lgG能被分泌到母乳中，故美羅華不應用于哺乳期婦女。
【兒童用藥】利妥昔單抗應用于兒童的有效性和安全性尚未確定。已經在一些使用美羅華zl的需要長期免疫球蛋白替代zl的嚴重病例中觀察到低丙種球蛋白血癥。兒童患者長期B細胞衰竭的后果尚不明確。
【老年患者用藥】國外和國內臨床研究中均納入了老年患者，結果提示美羅華可用于老年患者，無特殊禁忌。
【規 格】注射劑：100mg:10mL、500mg:50mL/瓶
【包 裝】100mg×2瓶/盒、500mg×1瓶/盒
【價格說明】100mg/盒：1900元 500mg/盒：9000元
【貯 藏】瓶裝制劑應保存于2-8℃，未稀釋的藥瓶應避光。配置好的本藥液體，室溫可存放12小時。如配置好的液體不能立即使用，在未受室溫影響其穩定性時，將其存放于冰箱中(2-8℃)，可保存24小時
【有效期】三年
【批準文號】進口藥品注冊證號S20120002
【生產企業】德國Roche Diagnostics GmbH
【分包裝企業名稱】上海羅氏制藥有限公司
【供應專線】１５５６８８１６３０９
【客服ＱＱ】２８１５４７５３０１
【聯 系 人】劉艷蘭
