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臨床試驗(yàn)

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臨床試驗(yàn)(ClinicalTrial),指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行yw的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)yw的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)yw的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)yw的療效與安全性。 臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III和IV期臨床試驗(yàn)。  按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《yw臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中臨床試驗(yàn)的定義,臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行yw的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)yw的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)yw的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)yw的療效與安全性。  在國外,把參加臨床試驗(yàn)的人員稱作志愿者,國內(nèi)一般稱為“受試者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,這主要看是參加什么樣的試驗(yàn)。我們平時(shí)接觸最多的試驗(yàn),還是由病人參加的,目的在于考察新藥有沒有療效,有沒有副作用的試驗(yàn),換另一種更直白的說法,就是在一個(gè)新藥正式上市前,醫(yī)生讓病人服用(使用)這個(gè)新藥,當(dāng)然這必須得到病人的同意,經(jīng)過一定的療程后,看看這個(gè)藥的療效和副作用情況。  臨床試驗(yàn)最重要的一點(diǎn)就是必須符合我們的倫理要求,就是說參加試驗(yàn)的是人,必須尊重他(她)的人格,參加試驗(yàn)必須符合參加試驗(yàn)者的利益,在這種前提下,試驗(yàn)才能做。而且在試驗(yàn)期間,參加者可以不需要任何理由,而不再繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn),他(或她)的選擇,包括醫(yī)生在內(nèi)的所有人都無權(quán)干涉。總之,精心設(shè)計(jì)、操作的臨床試驗(yàn),是提高人類健康,尋找新的zlyw和方法的,最快zaq的途徑。其它產(chǎn)品:
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鄭重聲明:產(chǎn)品 【臨床試驗(yàn)】由 北京天譽(yù)遠(yuǎn)商務(wù)服務(wù)有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.zgmflm.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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