安維汀(貝伐珠單抗注射液)
【安維汀藥品名稱】
通用名稱:貝伐珠單抗注射液
商品名稱:安維汀
曾用名:阿瓦斯汀
化學上分子結構名:貝伐珠單抗
【安維汀性狀】
劑型:注射液
【安維汀規格價格】 100mg/4ml/瓶 2500元 400mg/16ml/瓶 8000元
【安維汀貝伐珠單抗單藥zl】
目前,還沒有貝伐珠單抗單藥zl結直腸癌的療效結果。然而,有一項正在進行的隨機研究,在接受以5-氟脲嘧啶+伊利替康為基礎的化療仍進展的轉移性結直腸癌患者,給予單藥貝伐珠單抗zl,但此研究因單藥貝伐珠單抗zl的療效和生存期方面比接受以5-氟脲嘧啶+四氫葉酸鈣+奧沙利鉑的FOLFOX方案差而被中止。
【安維汀注意事項】對貝伐珠單抗或其產品的任一組分過敏的患者應慎用。
【安維汀其他嚴重副作用】
下列嚴重副作用事件被認為是接受細胞毒yw化療的腫瘤患者不常見,而在貝伐珠單抗的臨床研究中至少有1人發生。
軀體:漿膜炎
消化系統:腸梗阻,腸壞死,腸系膜靜脈阻塞,吻合口潰瘍形成。
血液和淋巴系統:全血細胞減少
代謝/營養性病癥:低鈉血癥
泌尿生殖系統:輸尿管受限。
【安維汀過量】
貝伐珠單抗的{zd0}耐受劑量還不明確。在人類的{zd0}測試劑量為(20 mg/kg IV),16名患者中有9名出現tt,其中3名為嚴重tt。
劑量和用法 推薦劑量為5 mg/kg,第14天給藥1次,靜脈輸注,直到病情進展。在主要手術后28天內不應開始貝伐珠單抗zl。開始貝伐珠單抗zl前,手術切口應wq愈合。
【安維汀劑量調整】
不推薦使用貝伐珠單抗zl時減少劑量。如果需要,貝伐珠單抗應按如下方法停用或暫時推遲使用。
患者如果出現消化道穿孔;需要醫學處理的傷口開裂;嚴重出血;腎病綜合征或高血壓危象應{yj}停用。 患者如果出現需進一步檢測才決定的中到重度蛋白尿和醫學處理尚未控制的嚴重高血壓則推薦暫時推遲使用。在中到重度蛋白尿患者繼續使用或暫時推遲使用貝伐珠單抗的危險性尚未明確。在選擇性手術前,貝伐珠單抗應暫時停用幾周。(見警告:消化道穿孔/傷口愈合并發證和預防:手術)。應在手術切口wq愈合后才能重新開始使用貝伐珠單抗。
【安維汀使用】
首次應用貝伐珠單抗應在化療后靜脈輸注90分鐘以上。如果{dy}次輸注耐受良好,第二次輸注可為60分種以上, 。如果60分鐘也耐受良好,以后的輸注可控制在30分鐘以上。
【安維汀穩定性和保存】
貝伐珠單抗應保存在2-8°的冰箱中,避光保存于原先的紙箱中直到使用。
包裝 :有4ml和16ml兩種規格,為置于一次性玻璃瓶中的無菌溶液,每瓶分別含100 和400 mg 的Bevacizumab。 單個100 mg包裝:含有一瓶4ml的貝伐珠單抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606 單個400 mg包裝:含有一瓶16ml的貝伐珠單抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-02 608。
【安維汀注冊證號】
S20100023 100mg(4ml)/瓶
S20100024 400mg(16ml)/瓶
【安維汀保質期】3年
【安維汀生產廠家】瑞士羅氏制藥公司
【經銷單位】上海市盈康醫藥有限公司主營中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、kss制劑、生化藥品、生物制品、醫療器械、保健食品等,竭誠歡迎洽談業務。
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