愛(ài)必妥(西妥昔單抗)

【通用名】西妥昔單抗,愛(ài)必妥進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：S20050095

【適應(yīng)證】
　　本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(zhǎng)因子（EGF）受體過(guò)度表達(dá)的，對(duì)以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的zl。
【不良反應(yīng)】
　　本品耐受性好，不良反應(yīng)大多可耐受，最常見(jiàn)的是cc樣皮疹、疲勞、腹瀉、惡心、嘔吐、ft、發(fā)熱和bb等。其他不良反應(yīng)還有白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、呼吸困難等。皮膚毒性反應(yīng)（cc樣皮疹、皮膚干燥、裂傷和感染等）多數(shù)可自然消失。少數(shù)患者可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)、輸液反應(yīng)、敗血癥、肺間質(zhì)疾病、腎衰、肺栓塞和脫水等。在接受本品單藥zl和本品與伊立替康聯(lián)合zl的患者中，分別為5%和10%的患者因不良反應(yīng)退出。

【注意事項(xiàng)】

　　使用本品前應(yīng)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，靜脈注射本品20mg，并觀察10分鐘以上，結(jié)果呈陽(yáng)性的患者慎用，但陰性結(jié)果并不能wq排除嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。

　　本品常可引起不同程度的皮膚毒笥反應(yīng)，此類患者用藥期間應(yīng)注意避光。輕至中度皮膚毒笥反應(yīng)無(wú)需調(diào)整劑量，發(fā)生重度皮膚毒性反應(yīng)者，應(yīng)酌情減量。

　　研究發(fā)現(xiàn)婦性患者的ywqc率較男性低25％，但療效和安全性相近，無(wú)需根據(jù)性別調(diào)整劑量。因本品能透過(guò)胎盤屏障，可能會(huì)損害胎兒或影響婦性的生育能力，故孕婦及未采取避孕措施的育齡婦女慎用。因本品可通過(guò)乳汁分泌，故哺乳期婦女慎用。在本品對(duì)兒童患者的安全性尚未得到確認(rèn)前，兒童禁用。

　　嚴(yán)重的輸液反應(yīng)發(fā)生率為3%，致死率低于0.1％。其中90%發(fā)生于第1次使用時(shí)，以突發(fā)性氣道梗阻、蕁麻疹和低血壓為特征。因部分輸液反應(yīng)發(fā)生于后續(xù)用藥階段，故應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下用藥。發(fā)生輕至中度輸液反應(yīng)時(shí)，可減慢輸液速度或服用抗組胺yw，若發(fā)生嚴(yán)重的輸液反應(yīng)需立即停止輸液，靜脈注射腎上腺素、糖皮質(zhì)js、抗組胺yw并給予支氣管擴(kuò)張劑及輸氧等zl。部分患者應(yīng)禁止再次使用本品。此外，在使用本品期間如發(fā)生急性發(fā)作的肺部癥狀，應(yīng)立即停用，查明原因，若確系肺間質(zhì)疾病，則禁用并進(jìn)行相應(yīng)的zl。
　　
【劑量用法】

　　推薦起始劑量為400mg/m2，滴注時(shí)間120分鐘，滴速應(yīng)控制在5ml/min以內(nèi)。維持劑量為一周250mg/m2，滴注時(shí)間不少于60分鐘。提前給予H1受體阻斷劑，對(duì)預(yù)防輸液反應(yīng)有一定作用。使用前勿振蕩、稀釋。

【規(guī)格】每50ml含有本品100mg注射液100mg50ml/支/1500元,20mg/700元。

【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)S20130004

【生產(chǎn)廠商】德國(guó)默克

【經(jīng)銷單位】上海市盈康醫(yī)藥有限公司主營(yíng)中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、kss制劑、生化藥品、生物制品、醫(yī)療器械、保健食品等，竭誠(chéng)歡迎洽談業(yè)務(wù)。

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