〖通用名稱〗鹽酸埃克替尼片
〖商品名稱〗凱美納
〖規格〗片劑:125mg/片
〖包裝〗21片/盒
〖價格〗21片/盒:1500元
〖貯藏〗遮光、密封保存。
〖有效期〗12個月。
〖批準文號〗國藥準字H20110061
〖生產企業〗浙江貝達藥業有限公司
〖英文名稱〗Icotinib Hydrochloride Tablets
〖漢語拼音〗Yansuan Aiketini Pian
〖成 份〗主要成份為鹽酸埃克替尼
〖性 狀〗凱美納為棕紅色薄膜衣片,去除包衣后顯類白色。
〖分 子 式〗C22H21N3O4·HCl
〖分 子 量〗427.88
〖適應癥〗適用于zl既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。
該適應癥主要基于一項隨機、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼(以下簡稱埃克替尼)對于這類患者無進展生存期的療效不劣于吉非替尼,進一步的總生存數據尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結果的亞組人群初步分析結果顯示,EGFR突變型患者療效優于野生型患者,但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。
對于不同病理類型的亞組人群分析結果初步提示,非鱗癌患者療效優于鱗癌患者。同樣,對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實。
建議經治醫生結合同類yw相關研究結果及患者自身狀況綜合考慮適宜的zl選擇。
〖用法用量〗推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量食物可能明顯增加yw的吸收。
劑量調整:當患者出現不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應時,可暫停(1~2周)用藥直至癥狀緩解或消失;隨后恢復每次125mg(1片),每天三次的劑量;
對氨基轉移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉移酶(ALT)及天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)低于100IU/L]的患者可繼續服藥但應密切監測;對氨基轉移酶升高比較明顯(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暫停給藥并密切監測氨基轉移酶,當氨基轉移酶恢復(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢復給藥。
目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結果。
對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響,故不推薦根據年齡和性別調整劑量。
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