〖通用名〗重組人干擾素α-2b注射液
〖商品名〗甘樂能
〖規格價格〗
注射劑: 300萬IU×1支 190元/支 1800萬IU×1支 460元/支 3MIU×6支 1000元/支
〖貯藏〗甘樂能應在2-8°C保存,不宜冷凍。
〖有效期〗在2-8°C下,可穩定保存15個月。
〖批準文號〗進口藥品注冊證號:S20140011
〖生產企業〗愛爾蘭先靈- 葆雅公司
〖英文名〗Interferonalfa-2bInjestion
〖漢語拼音〗chongzurenganraosua-2bzhusheye
〖主要成份〗重組人干擾素α-2b的分子量約19,300道爾頓。
〖性狀〗甘樂能為無色澄明的無菌水針劑。
〖適應癥〗1.全身給藥 慢性乙型肝炎 :用于zl成人和兒童(≥ (greater than or equal to) 1歲)代償性肝病患者,患者的血清HBsAg陽性至少達6個月,同時存在乙肝病毒(HBV)復制(血清HBeAg陽性)和血清ALT升高。
在開始用甘樂能zl前,建議先進行肝組織活檢,以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。
2.慢性丙型肝炎 :甘樂能單獨給藥或與病毒唑(利巴韋林)合用,對于肝酶升高而無肝臟失代償的慢性丙肝成人患者,可緩解疾病的活動程度。在這些患者身上進行的許多研究表明,甘樂能可使血清ALT轉為正常,血清HCV-RNA被qc,肝組織學病變改善。
3.多發性骨髓瘤 :對于采用誘導療法取得實質性緩解的患者和復發患者,甘樂能可作為維持療法。
〖用法用量〗用于維持zl的皮下//注射方案中,患者可遵醫囑自行注射。
1.慢性乙型肝炎 標準給yf案 - 成人:推薦劑量為每周總量30-35 MIU,皮下//注射,每天5 MIU,連續7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;兒童(1-17歲):推薦劑量為第1周皮下//注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后劑量升高至每周3次,每次6 MIU/m2({zd0}可達每次10 MIU/m2),共給藥16-24周。
2.慢性丙型肝炎 :單獨zl:推薦劑量為3 MIU皮下//注射,每周3次(隔日1次)。產生療效的多數患者在12-16周內ATL水平有所改善。經16周zlALT達正常水平的病人,甘樂能zl應延長至18-24月(72-96周),以提高持續應答率。經16周zl后ALT未能達到正常水平的患者,應考慮終止甘樂能zl。對于停用甘樂能后復發的患者,可重新使用甘樂能zl時,可采用患者以前奏效的相同給藥劑量。
3.多發性骨髓瘤 :維持zl :對于經誘導化療后處于穩定期的患者,可單用甘樂能皮下//注射,劑量為3-5 MIU/m2,每周3次(隔天用藥)。復發zl或頑固性疾病zl :對于化療后復發或對化療無效的患者,可單用甘樂能zl,劑量為3-5 MIU/m2,每周3次。
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