〖通用名〗重組人干擾素α-2b注射液
〖商品名〗甘樂能
〖規(guī)格價(jià)格〗
注射劑: 300萬IU×1支 190元/支 1800萬IU×1支 460元/支 3MIU×6支 1000元/支
〖貯藏〗甘樂能應(yīng)在2-8°C保存,不宜冷凍。
〖有效期〗在2-8°C下,可穩(wěn)定保存15個(gè)月。
〖批準(zhǔn)文號(hào)〗進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):S20140011
〖生產(chǎn)企業(yè)〗愛爾蘭先靈- 葆雅公司
〖英文名〗Interferonalfa-2bInjestion
〖漢語拼音〗chongzurenganraosua-2bzhusheye
〖主要成份〗重組人干擾素α-2b的分子量約19,300道爾頓。
〖性狀〗甘樂能為無色澄明的無菌水針劑。
〖適應(yīng)癥〗1.全身給藥 慢性乙型肝炎 :用于zl成人和兒童(≥ (greater than or equal to) 1歲)代償性肝病患者,患者的血清HBsAg陽性至少達(dá)6個(gè)月,同時(shí)存在乙肝病毒(HBV)復(fù)制(血清HBeAg陽性)和血清ALT升高。
在開始用甘樂能zl前,建議先進(jìn)行肝組織活檢,以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。
2.慢性丙型肝炎 :甘樂能單獨(dú)給藥或與病毒唑(利巴韋林)合用,對(duì)于肝酶升高而無肝臟失代償?shù)穆员纬扇嘶颊撸删徑饧膊〉幕顒?dòng)程度。在這些患者身上進(jìn)行的許多研究表明,甘樂能可使血清ALT轉(zhuǎn)為正常,血清HCV-RNA被qc,肝組織學(xué)病變改善。
3.多發(fā)性骨髓瘤 :對(duì)于采用誘導(dǎo)療法取得實(shí)質(zhì)性緩解的患者和復(fù)發(fā)患者,甘樂能可作為維持療法。
〖用法用量〗用于維持zl的皮下//注射方案中,患者可遵醫(yī)囑自行注射。
1.慢性乙型肝炎 標(biāo)準(zhǔn)給yf案 - 成人:推薦劑量為每周總量30-35 MIU,皮下//注射,每天5 MIU,連續(xù)7天,或每周3次,每次10 MIU(隔日1次),共16-24周 ;兒童(1-17歲):推薦劑量為第1周皮下//注射3次(隔日1次),每次3 MIU/m2,以后劑量升高至每周3次,每次6 MIU/m2({zd0}可達(dá)每次10 MIU/m2),共給藥16-24周。
2.慢性丙型肝炎 :單獨(dú)zl:推薦劑量為3 MIU皮下//注射,每周3次(隔日1次)。產(chǎn)生療效的多數(shù)患者在12-16周內(nèi)ATL水平有所改善。經(jīng)16周zlALT達(dá)正常水平的病人,甘樂能zl應(yīng)延長至18-24月(72-96周),以提高持續(xù)應(yīng)答率。經(jīng)16周zl后ALT未能達(dá)到正常水平的患者,應(yīng)考慮終止甘樂能zl。對(duì)于停用甘樂能后復(fù)發(fā)的患者,可重新使用甘樂能zl時(shí),可采用患者以前奏效的相同給藥劑量。
3.多發(fā)性骨髓瘤 :維持zl :對(duì)于經(jīng)誘導(dǎo)化療后處于穩(wěn)定期的患者,可單用甘樂能皮下//注射,劑量為3-5 MIU/m2,每周3次(隔天用藥)。復(fù)發(fā)zl或頑固性疾病zl :對(duì)于化療后復(fù)發(fā)或?qū)煙o效的患者,可單用甘樂能zl,劑量為3-5 MIU/m2,每周3次。
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