〖商品名稱(chēng)〗Zytiga
〖通用名稱(chēng)〗阿比特龍
〖產(chǎn)品價(jià)格〗片劑:250mg*120片 10000元/盒
印度版:250mg/120片 4500元/盒
〖貯 藏〗貯存在20oC至25oC(68oF至77oF);外出允許15oC至30oC(59oF至86°F) [見(jiàn)USP室溫控制]。
〖包 裝〗高密度聚乙烯瓶,120片裝.
〖有 效 期〗兩年
〖生產(chǎn)企業(yè)〗美國(guó)強(qiáng)生公司 印度CIPLA公司
〖英文名稱(chēng)〗abiraterone
〖功能主治〗ZYTIGA用潑尼松聯(lián)用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢(shì)難治性前列腺癌(CRPC)患者的zl。
〖規(guī) 格〗250mg/120片/瓶
〖用法用量〗推薦劑量:ZYTIGA 是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯(lián)用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時(shí)和服用ZYTIGA后至少1小時(shí)不應(yīng)消耗食物。阿比特龍價(jià)格,應(yīng)與水吞服整片。
肝受損劑量調(diào)整指導(dǎo)
有基線中度肝受損(Child-Pugh類(lèi)別B)患者中減低推薦劑量:ZYTIGA減至250 mg每天1次。每天1次劑量250 mg 在有中度肝受損患者中預(yù)計(jì)導(dǎo)致曲線下面積(AUC)與正常肝功能接受1,000 mg每天1次所見(jiàn)AUC相似。但是,在有中度肝受損患者中劑量250 mg每天1次沒(méi)有臨床資料和建議小心。在有中度肝受損患者中開(kāi)始zl前,頭一個(gè)月每周,zl的兩個(gè)月后每2周和其后每月監(jiān)視ALT,AST,和膽紅素。阿比特龍哪里賣(mài),如果在有基線嚴(yán)重肝受損患者中發(fā)生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或總膽紅素大于3 × ULN,終止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGAzl患者[見(jiàn)特殊人群中使用和臨床藥理學(xué)]。在有基線嚴(yán)重肝受損(Child-Pugh類(lèi)別C)患者中避免用ZYTIGA,因?yàn)樯形丛诖巳巳褐醒芯縕YTIGA,和不可能預(yù)測(cè)劑量調(diào)整。
肝毒性
對(duì)zl用ZYTIGA期間發(fā)生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或總膽紅素大于3 × ULN),中斷ZYTIGAzl[見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]。在肝功能檢驗(yàn)返回患者的基線或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可減低劑量至750 mg每天1次再次zl。阿比特龍療效,對(duì)恢復(fù)zl患者,監(jiān)視血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素對(duì)三個(gè)月最少每2周1次和其后每月1次。
如果在劑量750 mg每天1次肝毒性復(fù)發(fā),在在肝功能檢驗(yàn)返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和總膽紅素低于或等于1.5 × ULN后可在減低劑量500 mg每天1次再次開(kāi)始-zl。
如果低劑量500 mg每天1次時(shí)肝毒性復(fù)發(fā)。終止用ZYTIGAzl?;颊甙l(fā)生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或膽紅素大于或等于10 × ULN時(shí),ZYTIGA再次zl的安全性不知道。
【溫馨提示】
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