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【藥品名稱】
通用名稱：破傷風人免疫球蛋白
商品名稱：華蘭破免
英文名稱：Human Tetanus Immunoglobulin
漢語拼音：Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
【主要成分】本品活性成分為破傷風人免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、聚山梨酯80、氯化鈉、甘氨酸、注射用水。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光，不應出現渾濁。
【適應癥】主要用于預防和zl破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。
【不良反應】一般無不良反應。極少數人有gz、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【用法用量】
用法：供臀部肌內注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：
1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。
2．參考zl劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。
【禁忌】對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1．應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫，但注射部位和用具應分開。
2．制品應為澄清或可帶乳光液體，可能出現微量沉淀，但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3．開瓶后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。
4．嚴禁血管內注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥應慎用，如需使用，請遵循醫師指導。
【兒童用藥】見用法用量項。
【老人用藥】未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。
【yw相互作用】應單獨使用。
【yw過量】可能產生變態反應和因劑量大在注射部位造成疼痛感。
【藥理毒理】本品含{gx}價的破傷風抗體，能中和破傷風毒素，從而起到預防和zl破傷風梭菌感染的作用。
【藥代動力學】注射后，破傷風抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環系統中，2～4天達到{zd0}血藥濃度；破傷風人免疫球蛋白半衰期大約為3～4周，IgG本身或IgG復合物被免疫系統qc。
【貯藏】于2～8℃避光保存和運輸。
【有效期】36個月。
【規格】250IU/支（2.5ml）每支含破傷風抗體250IU，裝量2.5ml。
【包裝】1支/盒。預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。
【價格說明】￥200元/盒
【執行標準】《中華人民共和國藥典》2005年版三部。
【批準文號】國藥準字S20023036
【生產企業】華蘭生物工程股分有限公司
【提 示】
⒈ 本公司所有產品均為原廠原裝，質量{jd1}保證，帶有合格證、防偽標簽、質檢報告、說明書、機打sp和公司資料等。
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