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【藥品名稱】
商品名稱：蓉生靜丙
通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)
中文別名：凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous InjectionFreeze-dried
漢語拼音：DongganJingZhuRenMianyiqiudanbai(pH4)
【主要成分】靜丙系由健康人血漿制備而成，復溶后含蛋白質50g/L，其中人免疫球蛋白（Y球蛋白）含量不低于95%,其余主要為微量的白蛋白和痕跡量的IgA和IgM。IgG分子單體加二聚體含量不低于95%。IgG的四個亞類構成比與正常人血清IgG。亞類構成比相近似。蓉生靜丙合麥芽糖100g/L,不含防腐劑和kss。
【性狀】蓉生靜丙為白色或灰白色疏松體，無融化跡象。復溶后為無色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。
【適應癥】
1.原發性免疫球蛋白G缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。
【用法用量】
用法：用凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）稀釋液將制品溶解至規定容積，靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。
推薦劑量：
1、原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間按病人血清IgG 水平和病情而定，一般每月一次。
2、原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間按血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3、重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4、川崎?。喊l病10日內應用。每日400mg/kg體重，連用5日；或者每日1g/kg體重，連用2日。兒童zl劑量2.0g/kg體重，一次輸注。
5、嬰幼兒毛細zqgy:200-400mg/kg體重/次，根據病情輸注1-2次，每次間隔2-3天。
6、原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重，連續輸注5日，維持劑量為每次400mg/kg體重，間隔時間按血小板計數和病清而定，一般每周一次。
【貯藏】2～8℃避光保存，有效期三年
【有效期】24個月
【規格】2.5g(5%,50ml)/瓶
【包裝】1瓶/盒
【價格】￥250元/盒
【批準文號】國藥準字S19993042
【生產企業】成都蓉生藥業有限責任公司
【提 示】
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