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【藥品名稱】
通用名稱:靜注人免疫球蛋白(pH4)
英文名稱:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
漢語拼音:jingzhuRenMianyiqiudanbai
【主要成分】靜注人免疫球蛋白(pH4)蛋白質中95%以上為免疫球蛋白。靜注人免疫球蛋白(pH4)是由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法純化,去除抗補體活性并經病毒滅活處理制成。輔料:麥芽糖。
【性狀】靜注人免疫球蛋白(pH4)無色或淡黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。
【適應癥】
1、原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2、繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3、自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜、川崎病。
【用法用量】
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1-2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分),持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫囑。
推薦劑量:
1、原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥,首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200-400mg/kg體重,給藥間隔時間按病人血清lgG 水平和病情而定,一般每月一次。
2、原發性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間按血小板計數和病情而定,一般每周一次。
3、重癥感染:每日200-300mg/kg體重,連續2-3日。
4、川崎病:發病10內應用,兒童zl劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
【貯藏】2-8℃,暗處貯藏,勿置0℃以下
【有效期】36個月。
【規格】5%,50ml(2.5g/瓶)
【包裝】1瓶/盒
【價格】¥250元/盒
【批準文號】國藥準字S19994004
【生產企業】山西康寶生物制品股分有限公司
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