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{zx1}口罩CE認證方案(包含疫情方案綠色通道)
針對歐盟口罩CE認證的{zx1}方案,包含顆粒防護口罩(如KN95-FFP2類型)和非sj外科口罩(如一次性平面類型)這兩種類別口罩。
務必記住顆粒防護口罩(如KN95-FFP2類型)落入歐盟(EU)2016/425 PPE法規,適用標準是EN 149;非sj外科口罩(如一次性平面類型)落入歐盟93/42/EEC MDD指令(2021年將被新的2017/745 MDR法規取代),適用標準是EN 14683.
大家可以選擇合適自己的方案,如有不清楚,歡迎聯系咨詢。
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注:以上差異對比以新版標準報批稿為依據,僅供參考,請以各國最終發布文件為準。