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體外診斷試劑注冊代理
廣州開維企業管理咨詢有限公司立足于醫藥企業和醫療機構，本著誠信務實的合作態度，充分尊重和理解醫藥企業的要求和資源，設計切實可行的服務方案，提供高質量的個性化，專業化醫學研究服務。我專業提供體IVD外診斷試劑（試劑盒）進口注冊及國產注冊代理咨詢服務。根據客戶需要，可提供注冊資料翻譯，注冊標準撰寫，產品檢測代理，產品臨床試驗代理，制作申報材料以及注冊申報等服務。我公司有多年從事體外診斷試劑報批、注冊的經驗，專業技術人員熟悉注冊法規精髓，對注冊過程全程跟蹤服務，注冊代理費用合格，服務專業快捷。廣州開維企業管理咨詢有限公司期待著與國內外醫藥界朋友進行更加廣泛和深入的合作！
此外，廣州開維企業管理咨詢有限公司有以下服務內容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 ：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫藥批發企業、零售連鎖企業、體外診斷試經營企業的GSP認證。
5.醫藥企業投資與并購：藥廠轉讓/醫藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫療器械公司轉讓和變更。
6.互聯網藥品信息服務資格證申請：互聯網藥品信息服務資格證/互聯網藥品經營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證
廣州開維企業管理咨詢有限公司
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