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體外診斷試劑經營許可證辦理和GSP認證
根據國家食品藥品監督管理局2007年5月23號發布的《關于印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準和開辦申請程序的通知》（國食藥監市[2007]299號）和2007年9月3號發布《關于體外診斷試劑經營監管有關問題的通知》(食藥監辦[2007]179號)的文件精神。
體外診斷試劑(體外診斷試劑盒)作為經營的一個類別進行監督管理。經營體外診斷試劑既包括按械準字號管理的體外診斷試劑，也包括按藥準字號管理的體外診斷試劑。體外診斷試劑的經營企業必須同時取得《醫療器械經營企業許可證》和《藥品經營企業許可證》（取得《藥品經營企業許可證》的診斷試劑經營企業必須通過GSP認證）。現已持有《醫療器械經營企業許可證》，經營按醫療器械管理的體外診斷試劑的企業，必須在下次換證時達到上面規定的要求，否則取消其體外診斷試劑經營資格。
為幫助體外診斷試劑經營企業符合{zx1}法規要求，我公司可提供體外診斷試劑經營企業全方位的咨詢服務。
此外，廣州開維企業管理咨詢有限公司有以下服務內容：
1.GMP認證：藥品GMP認證 /醫療器械GMP認證 /保健品GMP認證 /化妝品GMP認證 /中藥飲片GMP認證。
2.藥品注冊 ：新藥注冊/新藥仿制/藥包材注冊/.保健品注冊/.醫療器械注冊/化妝品注冊
3.進口注冊：進口藥品注冊/進口保健品注冊/進口醫療器械注冊/進口藥材注冊。
4.GSP認證:醫藥批發企業、零售連鎖企業、體外診斷試經營企業的GSP認證。
5.醫藥企業投資與并購：藥廠轉讓/醫藥公司轉讓/保健品廠轉讓/中藥飲片廠轉讓/醫療器械廠轉讓/保健品公司轉讓/醫療器械公司轉讓和變更。
6.互聯網藥品信息服務資格證申請：互聯網藥品信息服務資格證/互聯網藥品經營許可證的申請/變更。
7.中藥保護品種申請/延期申請。
8.cf藥轉OTC申請。
9.新廠籌建：制藥廠申請/保健品廠申請/醫療器械廠申請/中藥飲片廠/藥包材廠申請
10.醫療機構制劑調劑申請
11.藥品/保健品廣告申請
12.各類許可證換證
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