全球醫療行業對安全與規范重視的提升,正通過各市場的認證新規發布得到量化。繼14年CFDA推出新規后,17年中旬,歐盟市場推出的MDD認證,又一次點燃相關議題的熱度并引起行業重視。
第78屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會CMEF將于昆明召開,同期舉辦的“醫療器械注冊核查要點與上市后監管高峰論壇”,將著眼相關內容,與各位來賓共同探討研發合規、風險管理、臨床真實性、生產規范等方面話題,幫助醫療器械生產經營企業提高合規意識提升質量管理水平。
英國IDC產品化機構以近40年本土及全球醫療設備開發及92%產品上市率的成功經驗,作為此次活動的參與嘉賓,受邀與大家分享如何將人因工程、法規、專利與醫療器械設計開發進行整合,加強產品設計戰略并系統性的控制設計初衷。
IDC將與來賓分享的內容細化,為醫療設備及藥企提供新的觀點:
· 如何在醫療器械新產品的開發過程中整合人因工程、法規、專利與設計研發;
· 醫療器械新產品設計研發戰略制定的建議;
· 如何在醫療產品設計研發過程中進行有關知識產權的決策。
此次論壇將定于2017年10月29日周日下午13:00-16:30,于昆明滇池國際會展中心舉辦。
屆時論壇還將包括如下具體內容:
· 醫療器械注冊核查的常見問題及原因分析
· 醫療器械不良事件與召回的法律責任探討
· 醫療器械檢查結果與問題分析
· 醫療器械臨床試驗核查要點與應對策略
· 醫療器械風險管理要求與技術工具應用
(日程以現場為準)
歡迎您屆時參與。
會后如對相關話題感興趣,可致電IDC、發送郵件或關注IDC公眾號,了解更多。