以下內容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫生指導,使用前請仔細閱讀波立維/硫酸氫氯吡格雷片說明書;祝廣大病患者早日康復!
【藥品名稱】
商品名: 波立維
通用名: 硫酸氫氯吡格雷片
英文名:PLAVIX / ClopidogrelHydrogenShlfateTablets
【主要成分】
本品主要成分硫酸氫氯吡格雷化學名稱甲基(+)-α-鄰氯苯基-67-二氯噻吩[32-C]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氫鹽
【性狀】
口服劑波立維為粉紅色,圓形,雙凸,刻痕薄膜包衣片,一面刻有75,另一面刻有1171,含97.875mg的硫酸氫氯吡格雷,相當于75mg的氯吡格雷堿。
【包裝】
雙鋁膜包裝,7片/盒,14片/盒、28片/盒,75mg/片
【功能主治】
(預防和zl因血小板高聚集狀態引起的心、腦及其它動脈的循環障礙疾病。)
本品用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件
1. 心肌梗死患者(從幾天到小于35天)缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者
2. 急性冠脈綜合征的患者
3. 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者與阿司匹林合用
4. 用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者與阿司匹林聯合可合并在溶栓zl中使用
【用法用量】
口服,可與食物同服也可單獨服用。每日一次,每次二片。
對于急性冠脈綜合征的患者
1. 非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者 應以單次負荷量氯吡格雷300 mg開始然后以75 mg每日1次連續服藥(合用阿司匹林75-325 mg/日)由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性故推薦阿司匹林的劑量不應超過100 mg{zj0}療程尚未正式確定臨床試驗資料支持用藥12個月用藥3個月后表現出{zd0}效果
2. ST段抬高性急性心肌梗死 應以負荷量氯吡格雷開始然后以75 mg每日1次合用阿司匹林可合用或不合用溶栓劑對于年齡超過75歲的患者不使用氯吡格雷負荷劑量在癥狀出現后應盡早開始聯合zl并至少用藥4周目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實(參見藥效學特性)
兒童和未成年人 尚無在兒童中使用的經驗
【禁忌】
1. 對活性物質或本品任一成份過敏 2. 嚴重肝臟損傷 3. 活動性病理性出血如消化性潰瘍或顱內出血 4. 哺乳(參見妊娠和哺乳)
【孕婦用藥】
懷孕期因尚無臨床上提供的有關用于妊娠的資料謹慎起見應避免給懷孕期婦女使用動物實驗無直接或間接的證據表明本藥對懷孕胚胎/胎兒的發育分娩或出生后成長存在有害作用 哺乳期對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其代謝物從乳汁中排泄但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出
【兒童用藥】
尚無在兒童中使用的經驗
【yw相互作用】
華法林 因能增加出血強度不提倡波立維與華法林合用(見注意事項) 糖蛋白IIb/IIIa拮抗劑 在外傷外科或其它有出血傾向并使用糖蛋白IIb/IIIa拮抗劑的病人慎用波立維(見注意事項) 乙酰水楊酸(阿司匹林) 阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導的血小板聚集的抑制作用但氯吡格雷增強阿司匹林對膠原誘導的血小板聚集的抑制作用然而合用阿司匹林500 mg{yt}服用兩次使用{yt}并不顯著增長氯吡格雷引起的出血時間延長氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學相互作用使出血危險性增加所以兩藥合用時應注意觀察(見注意事項)然而已有氯吡格雷與阿司匹林聯用1年以上者(見藥理特性) 肝素在健康志愿者進行的研究顯示氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用不必改變肝素的劑量合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學相互作用使出血危險性增加所以兩藥合用時應注意觀察(見注意事項) 溶栓yw 在近期心肌梗死的病人中對氯吡格雷rt-PA和肝素聯合用藥的安全性進行了評價臨床出血的發生率與rt-PA肝素和阿司匹林聯合用藥者相似(見【不良反應】) 非甾體ky藥(NSAID)在健康志愿者進行的臨床試驗中氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加由于缺少氯吡格雷與其他非甾體ky藥相互作用的研究所以是否同所有非甾體ky藥合用均會增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚因此非甾體ky藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時應小心(見注意事項) 其它聯合zl 通過其它大量的臨床研究對氯吡格雷與其它合用yw的藥效學和藥代動力學相互作用進行研究氯吡格雷與阿替洛爾硝苯地平單藥或同時合用時未出現有臨床意義的藥效學相互作用此外氯吡格雷與苯巴比妥西咪替丁雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學活性無顯著影響 氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動力學制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度 用人肝微粒體進行的研究表明氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細胞色素P450(2C9)的活性這可能導致諸如苯妥英甲苯磺丁脲非甾體ky藥等通過細胞色素P450(2C9)代謝的yw的血漿yw濃度增加CAPRIE研究資料表明苯妥英甲苯磺丁脲可安全地與氯吡格雷合用 除上述明確的yw相互作用信息外對動脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用yw與氯吡格雷的相互作用進行了研究然而在臨床試驗中患者在服用氯吡格雷的同時接受多種伴隨yw包括ln藥β阻滯劑ACEI鈣拮抗劑降脂藥冠狀血管擴張劑抗糖尿病yw(包括胰島素)抗dx藥js替代zl和GP IIb/IIIa受體拮抗劑未發現有臨床意義的不良相互作用
【規格】
75mg* 7片/盒 71元/盒
75mg*14片/盒 140元/盒
75mg*28片/盒 280元/盒
【貯 藏】
沒有特別的貯存要求。
【有 效 期】
3年
【批準文號】
國藥準字J20080090
【生產廠家】
杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司
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