以下內容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫生指導,使用前請仔細閱讀凱美納/鹽酸埃克替尼片說明書;祝廣大病患者早日康復!
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸埃克替尼片
商品名稱：凱美納（Conmana）
英文名稱：Icotinib Hydrochloride Tablets
【成份】
本品主要成份為鹽酸埃克替尼
【化學名稱】
4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
【藥理毒理】
臨床前研究顯示，埃克替尼是一種{gx}特異性的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。在對85種激酶的篩查中，埃克替尼可強有力地選擇性抑制EGFR及其3個突變體，但對剩余81種激酶均無明顯的抑制作用。
近期的兩項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗對于埃克替尼zl晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的療效及安全性進行了研究。該藥與國外目前已上市的兩個藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比，在化學結構、分子作用機理、療效等方面類似，但具有更好的安全性。
基于對健康志愿者Ⅰ期研究獲得的藥代動力學參數，該研究進行了2項獨立（BID和TID）的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗。共納入109例18～75歲、既往接受過含鉑類化療并進展的局部晚期或轉移的NSCLC患者，在對這些患者進行Ⅰ期劑量遞增試驗的同時，對每個劑量組的8~12例患者進行藥代動力學研究。對其中4個安全性好且有效的劑量組進行擴大入組的Ⅱa期研究，并按照RECIST標準，對所有入組患者進行療效和安全性評估。結果顯示，在入組的109例患者中，{zg}zl劑量雖遞增至每日750 mg qd （250 mg tid），但仍未觀測到劑量限制性毒性（DLT），因此該研究未觀察到埃克替尼的MTD；最常見的yw相關不良事件（AE）為皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心，所有不良事件一般較輕微（1級或2級），僅在高劑量組觀察到少數3級皮疹。101例完成至少一個周期（28天）的zl，其中100 mg tid（25例）、125 mg tid（24例）、150 mg tid （12例）和150 mg bid （20例）4個劑量組安全性較好且具有顯著抗腫瘤活性。 這4個劑量組共入選87例患者，其中3例（3.45%，ITT）獲得wq緩解（CR），26例（29.9%，ITT）獲得部分緩解（PR），36例（41.4%，ITT）疾病穩定（SD），16例（8.4%，ITT）疾病進展（PD），總有效率（ORR）為33.3%（29例，ITT），疾病控制率（DCR）為74.7% （65例，ITT）。藥代動力學分析顯示，埃克替尼適于每日2～3次口服給藥。對于晚期NSCLC患者，埃克替尼的安全性和耐受性良好，其特性與另外兩種EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼類似，安全性相似甚至可能更具優勢。
【適應癥】
jx于晚期非小細胞肺癌二線zl。
【用法用量】
125mg/次，3次/日。
【不良反應】
皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心。
【規格】
125mg*21片/盒  1560元/盒
【批準文號】
國藥準字H20110061
【生產企業】
浙江貝達藥業有限公司

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