以下內容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫生指導,使用前請仔細閱讀海正比卡魯胺說明書;祝廣大病患者早日康復!
【藥品名稱】
通用名:比卡魯胺片
英文名:Bicalutamide Tablets
漢語拼音:Bikaluan Pian
【主要成分】
本品主要成份為比卡魯胺,其化學名稱為:Nx【4x氰基x3x(三氟甲基)苯基】x3x【(4x氟苯基)磺酰基】x2x羥基x2x甲基丙酰胺。
【分子式】
C18H14F4N2O4S
【分子量】
430.38
【性狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【貯藏】
密封,在30℃以下保存。
【包裝】
鋁塑包裝
【規格】
50mg*10片*2板
【價格】
250元/盒
【批準文號】
國藥準字H20073877
【生產企業】
浙江海正藥業股份有限公司
【適應癥】
與促黃體生成素釋放js(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的zl。
【用法用量】
成人男性包括老年人:一片(50mg),{yt}一次,用本品zl應與與LHRH類似物或外科睪丸切除術zl同時開始。
兒童 本品禁用于兒童。
腎損害 對于腎損害的病人無需調節劑量。
肝損害 對于輕度肝損害的病人無需調節劑量,中重度肝損害的病人可能發生yw蓄積(見注意事項)。
【不良反應】本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。
1、可隨睪丸切除術減輕。
2、極少出現重度的肝功能變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續zl還是隨即中止zl均可逐漸消退或改善(見‘注意事項’節)。
3、接受本品zl的患者中,極少出現肝功能衰竭,但其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能(見‘注意事項’節)。
罕有觀察到對心血管的作用,如心絞痛,心衰,傳導障礙(包括PR和QT間期延長),心律不齊和非特異性ECG改變。罕有報告血小板減少癥。
在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列事件(臨床試驗者認為可能與yw相關且發生率≥1%)。這些不良事件與yw的使用尚未建立關系,有些是老年人日常固有的。
心血管系統:心衰。
消化系統:厭食、口干、xhbl、bb、胃腸脹氣。
zssj系統:頭暈、sm、嗜睡、性欲減低。
呼吸系統:呼吸困難。
泌尿生殖系統:yw、夜尿增多。
血液學:貧血。
皮膚及其附件:脫發、皮疹、出汗、多毛。
代謝及營養:糖尿病、高血糖、水腫、體重增加、體重減輕。
全身:ft、胸痛、tt、疼痛、骨盆痛、寒戰。
【禁忌】
本品禁用于婦女和兒童。
本品不能用于對本品過敏的病人。
本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
【注意事項】
本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人ywqc可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中重度肝損害的病人應慎用。
由于可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品zl的最初的6個月出現。
嚴重的肝功能改變很少見于本品的zl(見‘不良反應’)。如果出現嚴重改變應停止本品zl。
本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的yw聯合應用時應謹慎(見‘禁忌’和‘yw相互作用’節)。
對駕駛和操作機器能力的影響
本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。但應注意,因偶而可能會出現嗜睡,有過此類作用的病人應予以注意。
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