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以下是部分實驗室資質標準選節，具體請登錄：了解

糾正措施
4.11.1 總則
實驗室應制定政策和程序并規定相應的權力，以便在識別出不符合工作和對管理體
系或技術運作中的政策和程序的偏離后實施糾正措施。
注：實驗室管理體系或技術運作中的問題可以通過各種活動來識別，例如不符合工
作的控制、內部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。
4.11.2 原因分析
糾正措施程序應從確定問題根本原因的調查開始
注：原因分析是糾正措施程序中最關鍵有時也是最困難的部分。根本原因通常并不
明顯，因此需要仔細分析產生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶要求、樣
品、樣品規格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備及其校準。
4.11.3 糾正措施的選擇和實施
需要采取糾正措施時，實驗室應對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最
可能xc問題和防止問題再次發生的措施。
糾正措施應與問題的嚴重程度和風險大小相適應。
實驗室應將糾正措施調查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。
4.11.4 糾正措施的監控
實驗室應對糾正措施的結果進行監控，以確保所采取的糾正措施是有效的。
4.11.5 附加審核
當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合本準則產生懷疑
時，實驗室應盡快依據4.14條的規定對相關活動區域進行審核。
注：附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問
題嚴重或對業務有危害時，才有必要進行附加審核。
4.12 預防措施
4.12.1 應識別潛在不符合的原因和所需的改進，無論是技術方面的還是相關管理體系方
面。當識別出改進機會，或需采取預防措施時，應制定、執行和監控這些措施計劃，以
減少類似不符合情況發生的可能性并借機改進。
4.12.2 預防措施程序應包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。
注1：預防措施是事先主動識別改進機會的過程，而不是對已發現問題或投訴的反
應。
注2：除對運作程序進行評審之外，預防措施還可能涉及包括趨勢和風險分析結果
以及能力驗證結果在內的數據分析