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西安悅來醫藥科技有限公司 公司的經營宗旨:嚴把質量關,嚴格按照國家相關標準為客戶提供優質的產品;‘以滿足客戶制備產品的每一項需求’作為我們的工作要求。公司整體運作按現代化企業管理模式  廣納圣賢,健全機構,規范管理。各職能部門均以市場為導向,為市場服務,各業務環節均采用現代化網絡系統,達到國家對產業要求的高起點、高標準、高技術的條件。 公司主要經營范圍:公司主要給醫院制劑室、皮膚診所、防疫站、學校、衛生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位,提供各種醫藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(凡是本公司沒有的貨品,只要在當地能購買到,將盡可能給予配齊所要產品。) 服務承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。
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 倍他環糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin
    (C6H10O57
    1134.99
    [7585-39-9]
    本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O57應為98.0%~102.0%。
    【性狀】  本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。
    本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。
    【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產生黃褐色沉淀。
    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    【檢查】  雜質吸光度  取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。
    酸堿度  取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
    溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902{dy}法)比較,不得更濃。
    氯化物  取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
    還原糖  取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
    環己烷  取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環己烷,加內標溶液制成每1ml中約含環己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以{bfb}二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應符合規定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,應符合規定。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    微生物限度  取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
    【含量測定】  照{gx}液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數按倍他環糊精峰計算不低于1500。
    測定法  取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
    【類別】  藥用輔料,包合劑和穩定劑等。
    【貯藏】  密閉,在干燥處保存。

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