倍他環糊精
Beita Huanhujing
Betacyclodextrin
(C6H10O5)7
1134.99
[7585-39-9]
本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。按干燥品計算,含(C6H10O5)7應為98.0%~102.0%。(武超輔料 18091874132)
【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+159°至+164°。
【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產生黃褐色沉淀。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 雜質吸光度 取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在230~350nm波長范圍內的吸光度不得過0.10,在350~750nm波長范圍內的吸光度不得過0.05。
酸堿度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和氯化鉀溶液0.2ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902{dy}法)比較,不得更濃。(武超輔料 18091874132)
氯化物 取本品0.39g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得更濃(0.018%)。
還原糖 取本品1.0g,精密稱定,加水25ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液40ml,緩緩煮沸3分鐘,室溫放置過夜,用4號垂熔漏斗濾過,沉淀用溫水洗至洗液呈中性,棄去濾液和洗液,沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解,濾過,濾器用水100ml洗滌,合并濾液與洗液,加熱至60℃,趁熱用高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)滴定。按干燥品計算,每1g消耗高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)不得過3.2ml(1.0%)。
環己烷 取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,加內標溶液(取二氯乙烯適量,加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液,即得)10.0ml,作為供試品溶液;另精密稱取環己烷,加內標溶液制成每1ml中約含環己烷0.078mg的溶液,量取10.0mI置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861)試驗,以{bfb}二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫為90℃;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為250℃;頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度應符合規定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,應符合規定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】 照{gx}液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇(85:15)為流動相;以示差折光檢測器測定。理論板數按倍他環糊精峰計算不低于1500。(武超輔料 18091874132)
測定法 取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環糊精對照品約50mg,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩定劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。
本公司經銷產品:
阿司帕坦、阿拉伯膠(粉)、阿拉伯膠顆粒(國產)、桉葉油、丙二醇(1.2丙二醇)
苯酚(消)苯酚(AR)(石炭酸)苯甲酸、苯甲酸鈉冰醋酸(冰乙酸)
泊洛沙姆188(F68)泊洛沙姆407(F127)醋酸鈉(三水)、醋酸鈉(無水)
醋酸鉛(消)、(乙酸鉛)蟲白蠟(川蠟)(粉)、蟲白蠟(川蠟)(塊)
醋酸氟輕松、單雙硬脂酸甘油酯單甘脂(AR)DL-酒石酸、丁香油
大豆油〔口服〕、大豆粉末磷脂(粉狀磷脂)、大豆磷脂(pc50)(口服)
大豆磷脂(達pc80(注射)、大豆磷脂(達pc90)(注射)
對羥基苯甲酸甲酯(羥苯甲脂)、對羥基苯甲酸丙酯(羥苯丙酯)
對羥基苯甲酸丁酯(羥苯丁酯)、丁基羥基茴香醚(食)BHADL-蘋果酸
依地酸二鈉(EDTA-2Na)二甲硅油(藥輔)二甲硅油(藥輔)二甲基亞砜(藥輔)
二甲亞砜(試劑)(AR)、二甲基硅油(試劑)(AR)、二氧化鈦(鈦)60目
二氧化鈦(鈦)寧波、2.6-叔丁基對甲酚(AR)、二丁基羥基甲苯(2.6叔丁基對甲酚)
蜂蠟(黃色顆粒)、蜂蠟(白色顆粒)蜂蜜、蜂蠟〔白,黃,塊〕無件、凡士林〔白〕
凡士林〔黃〕、呋喃西林氟尿嘧啶(五氟尿嘧啶)輔酶Q10復合膜(白卷材)富馬酸
甘油甘油(注射)、甘露醇、甘露醇SD20、甘羥鋁、枸櫞酸(一水檸檬酸)藥用、枸櫞酸(一水檸檬酸)食
枸櫞酸鉀(檸檬酸鉀)、枸櫞酸鐵銨(檸檬酸鐵銨)
固體石蠟、過氧乙酸(消)AB液、高錳酸鉀(PP粉)、甘草流浸膏、果綠(食)
果膠(低脂)(食)、鬼臼毒素(98%)、甘氨酸、滑石粉(325目)
滑石粉(1250目)、混合脂肪酸甘油酯(半混甘酯)、海藻酸鈉
環拉酸鈉(甜蜜素〕黑豆餾油黃原膠磺胺嘧啶銀〔SD-Ag〕磺胺嘧啶〔SD〕
哈西奈德、環磷酰胺(usp)、活性炭(zx302)花生油、GMB901{gx}復合防腐劑
聚乙二醇400(液)、聚乙二醇600(液)、聚乙二醇1500、聚乙二醇2000
聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000(進口)、聚乙二醇20000
聚乙二醇20000、甲基纖維素(粘度4000)M、聚乙烯醇(3-7mpas)、聚乙烯醇(17-30mpas)
聚乙烯醇(40-70mpas)、聚甲酚磺醛、聚維酮碘{碘含量9-12%}、聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮k90)
聚山梨酯80(吐溫-80)、聚山梨酯80(注射)、聚六甲基雙胍鹽酸鹽
聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40、聚丙烯酸鈉、焦亞硫酸鈉(偏重亞硫酸鈉)、焦糖色(食)
8-甲氧基補骨脂素、甲基β環糊精、間苯二酚(別名雷鎖辛)、甲硝唑、肌醇
卡波姆(934)、卡波姆(940)、卡波姆(941)、殼聚糖(食)酸溶、殼聚糖鹽酸鹽(水溶)
糠餾油、凱松KF-88〔防腐)、可可脂(食)、鄰苯二甲酸二乙酯、磷酸氫二鈉(無水)
磷酸氫二鈉(輔料十二水)、硫代硫酸鈉(大蘇打)、爐甘石、氯化銨、氯化鈉、
硫酸鎂(河北)、硫酸鋅(七個結晶水)、硫酸銅、硫酸新霉素、硫酸阿托品(毒)、氯霉素、利血平
亮蘭(食品級)、利福平、磷酸氫鈣、氯化鈣、硫酸鈣、明膠(牛骨B型堿法膠)
麥芽糖、木糖醇(口服)40-60目、木糖醇(食)、煤焦油(醫用級)
明膠海綿、馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)、米諾地爾(敏樂啶、長壓啶〕
密陀僧(試劑)、沒食子酸丙酯、濃氨溶液(氨水)、檸檬黃(食)
檸檬酸三乙脂、牛磺酸、尿素(藥用無批文)、尿素(試劑)
硼酸、硼砂、平平加0-25(勻染劑O)、葡萄糖酸鈣(口服)
葡萄糖酸鋅(口服)、葡萄糖酸洗必泰、葡萄糖酸洗必泰
潑尼松龍(強的松龍)出口、潑尼松龍(強的松龍)
西安悅來進口色素 檸檬黃, 日落黃, 亮藍, 赤鮮紅, 莧菜紅, 喹啉黃, 胭脂紅, 靛藍, 果綠 西北地區總代理 500g/瓶 現貨供應
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