微晶纖維素
Weijing Xianweisu
Microcrystalline Cellulose
   
    C6nH10n+2O5n+1
    [9004-34-6]
    本品系含纖維素植物的纖維漿制得的а-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。
    【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末；無臭，無味。
    本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
    【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試 液2ml，即變藍色。
    （2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密 加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤濕，通入氮氣以排 除瓶中的空氣，在保持通氮氣的情況下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮氣管，密塞，強力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶液；取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內（毛細管內徑為0.7～1.0mm，選用適宜黏度計常數K1），照黏度測定法 （通則0633第二法），于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經黏度計上下兩刻度時的時間t1，按下式計算供試品溶液的運動黏度v1：
    v1 =t1×K1
    分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各 25ml，混勻，作為空白溶液，取適量，置25℃士 0.1℃水浴 中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計內（毛細管內徑為0.5～0.6mm，黏度計常數K2約為0.01），照黏度測定法（通則 0633第二法），于25℃士 0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經黏度計上下兩刻度時的時間t2，按下式計算空白溶液的運動黏度v2：
    v2=t2×K2
      照下式計算微晶纖維素的相對黏度：
    ηrel=V1/v2
      根據計算所得的相對黏度值（ηrel），査附表，得[η]C值〔特性黏數[η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕，按下式計算聚合度（P），應不得過350。
   
    式中m為供試品取樣量，g，以干燥品計算。
    【檢查】酸堿度  取電導率項下制備的上清液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
    氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
    水中溶解物  取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.2%。
    醚中溶解物  取本品10.0g，置內徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過氧化物的乙醚50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105℃干燥至恒重的蒸發皿中揮發至干，在105℃干燥至恒重遺留殘渣不得過0.05%。
    淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍色。
    電導率  取本品5.0g，加新沸并放冷至室溫的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測定 （通則0681），同法測定制備供試品溶液所用水的電導率， 兩者之差不得過75μS/cm。
    干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時，減失重量不得過7.0%（通則0831）。
    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使wq灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查 （通則0822{dy}法），應符合規定（0.0002%）。
    【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。
    【貯藏】密閉保存。
西安悅來醫藥科技有限公司 
聯系人 ：武超超  
電話/微信：18091874132
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阿司帕坦、阿拉伯膠（粉）、阿拉伯膠顆粒（國產）、桉葉油、丙二醇（1.2丙二醇）
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大豆油〔口服〕、大豆粉末磷脂（粉狀磷脂）、大豆磷脂（pc50）（口服）
大豆磷脂（達pc80（注射）、大豆磷脂（達pc90）（注射）
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枸櫞酸鉀（檸檬酸鉀）、枸櫞酸鐵銨（檸檬酸鐵銨）
固體石蠟、過氧乙酸（消）AB液、高錳酸鉀（PP粉）、甘草流浸膏、果綠（食）
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滑石粉（1250目）、混合脂肪酸甘油酯（半混甘酯）、海藻酸鈉
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哈西奈德、環磷酰胺（usp）、活性炭（zx302）花生油、GMB901{gx}復合防腐劑
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聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000（進口）、聚乙二醇20000
聚乙二醇20000、甲基纖維素（粘度4000）M、聚乙烯醇（3-7mpas）、聚乙烯醇（17-30mpas）
聚乙烯醇（40-70mpas）、聚甲酚磺醛、聚維酮碘{碘含量9-12%}、聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮k90）
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聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40、聚丙烯酸鈉、焦亞硫酸鈉（偏重亞硫酸鈉）、焦糖色（食）
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密陀僧（試劑）、沒食子酸丙酯、濃氨溶液（氨水）、檸檬黃（食）
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