常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司現(xiàn)擁有5萬(wàn)多平方米生產(chǎn)基地,固定資產(chǎn)達(dá)1.5億元人民幣,專業(yè)加工設(shè)備180多臺(tái),年產(chǎn)各類干燥、制粒、混合、粉碎等設(shè)備1000多臺(tái)套。產(chǎn)品已發(fā)展至36大類,260多種規(guī)格。
目前,國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈,而設(shè)備需求是DQ的一部分,我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述,沒(méi)有設(shè)備的詳細(xì)配置要求,這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備bao括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。作為流化床干燥設(shè)備的用戶,我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候,也欣喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制造商已開(kāi)始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開(kāi)始,逐步接受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式,根據(jù)不同的產(chǎn)品,量身定做設(shè)備,這也是中國(guó)藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

健達(dá)干燥公司被眾多世界500強(qiáng)企業(yè)納入其全球干燥設(shè)備供應(yīng)商和優(yōu)質(zhì)合作伙伴,如:日本三菱、日本阿爾賽、日本TDK、法國(guó)圣戈班、美國(guó)USA MeadWestvaco、美國(guó)強(qiáng)生、瑞士雀巢、中國(guó)兵器、中糧集團(tuán)、武鋼集團(tuán)、lb制藥、金嗓子集團(tuán)、華北制藥等。
振動(dòng)流化床干燥機(jī)具有以下特點(diǎn)。
①在普通流化床干燥器中物料的流態(tài)化wq是靠氣流來(lái)實(shí)現(xiàn),而振動(dòng)流化床干燥器中物料的流態(tài)化和輸送主要是靠振動(dòng)來(lái)完成。
②由于振動(dòng)的加入,降低了物料的最小流化速度,使流態(tài)化現(xiàn)象提早出現(xiàn),特別是靠近氣體分布板的底層顆粒物料首先開(kāi)始流化,并有利于xc壁效應(yīng),改善了流態(tài)化質(zhì)量。
常州健達(dá)干燥設(shè)備有限公司現(xiàn)擁有5萬(wàn)多平方米生產(chǎn)基地,固定資產(chǎn)達(dá)1.5億元人民幣,專業(yè)加工設(shè)備180多臺(tái),年產(chǎn)各類干燥、制粒、混合、粉碎等設(shè)備1000多臺(tái)套。產(chǎn)品已發(fā)展至36大類,260多種規(guī)格。
濕法制粒的生產(chǎn)工藝采用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)與流化床干燥設(shè)備組合成制粒聯(lián)動(dòng)線,目前在國(guó)內(nèi)許多制藥企業(yè)已經(jīng)得到廣泛運(yùn)用。根據(jù)國(guó)內(nèi)設(shè)備選用的原則:節(jié)能與環(huán)保。我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求,bao括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。在此,我們以美國(guó)FDA要求的流化床URS條款標(biāo)準(zhǔn)為參照來(lái)探討幾個(gè)話題。
