中藥多功能提取罐的操作、清潔、保養規程

一、目的：建立多功能提取罐維護保養規程，以確保多功能提取罐的安全使用。

二、范圍：本規程適用于多功能提取罐的維護保養。

三、職責：設備操作人員、維修人員和質量監督員對本規程實施及監督負責。

四、內容：

1.檢修周期

1.1日常保養：每班一次

1.2一級保養：每月一次

1.3二級保養：每年一次

2.日常保養

2.1壓縮空氣管路應經常除水、調壓后才能使用，以保證控制閥和氣缸的正常工作。

2.2各氣缸的進出口應按有足夠長的耐壓軟管，保證氣缸動作靈活。

2.3檢查電汽線路、控制系統是否正確，控制箱中針型閥開度必須合適，應使出渣門緩慢平衡打開，為避免由于排渣門開啟時自有利重而產生的沖力使氣缸活塞桿受損。

2.4檢查投料門，排渣門工作是否正常，是否順利到位。

2.5檢查設備其它各機件、儀表是否完整無損，動作靈敏，各汽路是否暢通。

2.6檢查各汽路及汽路安全裝置，要保證設備工作壓力不得超壓。

2.7檢查投料門與排渣門的密封性能可通過調整橡膠密封圈及調節螺釘來達到。

2.8當本設備帶壓操作時或設備內殘余壓力尚未泄放完之前，嚴禁開啟投料門及排渣門。

2.9隨時檢查疏水器是否暢通，及時qc污垢，在安裝疏水器時要加管道視鏡和旁通。

2.10檢查管路上的閥門、輸水閥、放液閥、排污閥是否完好。

2.11清潔燈鏡、視鏡，并保持干凈。

2.12檢查打液泵是否運行正常，有沒有不安全的因素。

2.13每班使用后，應清掃各部位附著的yw及雜質，設備保持清潔。

中藥提取設備原理

1、如水提：水和中藥裝入提取罐內，開始給夾層熱源，罐內沸騰后減少供給熱源，保持罐內沸騰即可，維持時間根據提取藥理工藝而定，如密閉提取需給冷卻水，使蒸汽汽體冷卻后回到提取罐內，保持循環和溫度。

2、如醇提：先將藥和酒精加入罐內必須密閉，給夾層熱源蒸汽，打開冷卻水使罐內達到需要溫度時減少供給熱源，使上升汽態酒精經過冷凝器后成液態酒精回流即可，為了提高其效率，可用泵強制循環，使藥液從罐下部通過泵吸出再缸上部進口回至罐內，解除局部溝流。

3、提油：先把含有揮發油的中藥和水加入提取罐內,打開油分離器的循環閥門,調整旁通回流閥門,開供給熱源閥門達到揮發溫度時打開冷卻水進行冷卻,經冷卻的藥液應在分離器內保持一定高度使之分離,再個油水分離器輪換使用。

4、回收酒精： 將酒精加入缸內，給蒸氣打開冷卻水，再打開回收閥門即可。

中藥制劑生產過程中會出現各種各樣的問題，工藝的、設備的、人員操作的等等形形色的問題。本篇主要討論一下關于設備方面存在的一些突出的問題，希望制藥設備廠房給予關注，看看有沒有比較好的解決辦法。

揮發油提取問題：揮發油提取比較常見的問題有一個就是揮發油提取不出來或者提取量不足工藝用量的問題。生產技術人員往往歸咎于揮發油提取設備設計不合理，設備管理人員往往會認為工藝有問題。

中藥才前處理設備除塵問題：中藥才前處理需要對采購來的中藥才進行破碎、切割等處理，這時候需要用到切斷機、粉碎機等設備。使用這些設備生產時有一個突出的問題就是產塵量大，操作間操作條件差，生產現場很難保持整潔狀態，中藥才散落地面，不符合GMP規范要求等現象。

中藥丸劑烘干設備：中藥丸劑由于中yw料的特殊情況，烘干時間長，烘干工藝難以控制，設備能耗大，操作周期長。急需一種先進的烘干設備解決這些問題。有些丸的烘干周期長達7-10天，是丸劑產量提高的一大瓶頸。潔凈區烘干室溫度高，溫濕度很難控制，對于潔凈區的整體環境影響較大，對于空調凈化系統的運行也是一個挑戰。