【劑型和規格】
注射液
2mg/mL(3.2mg/1.6mL單劑量小瓶);相當于3.4mg/1.6mL帕福拉西寧鈉
卵巢癌成像
適用于術中輔助識別卵巢癌惡性病變
0.025 mg/kg IV x 1 劑量;手術前 1-9 小時給藥
肺部病變成像
適用于已知或疑似肺癌成人患者術中輔助識別惡性和非惡性肺部病變
0.025 mg/kg IV x 1 劑量;手術前 1-24 小時給藥
【劑量調整】
腎功能不全
輕度至中度(CrCl 30-89 mL/min):無需調整劑量
重度(CrCl <30 mL/min):未研究
肝功能損害
輕度至中度(總膽紅素 <3x ULN 和 AST > ULN):無需調整劑量
嚴重(總膽紅素 >3x ULN 和任何 AST):未研究
劑量考慮
考慮使用抗組胺藥和/或止吐藥來預防輸液相關反應
給藥前
確認育齡女性的妊娠狀況
給藥前 48 小時停止服用葉酸、葉酸或含葉酸的補充劑
【相互作用】
使用葉酸、葉酸或含葉酸補充劑可能會降低帕福拉西寧與葉酸受體的結合,并可能降低 CYTALUX 對病變的檢測。避免在服用 CYTALUX 前 48 小時內服用葉酸、葉酸或含葉酸補充劑
【不良反應】
CYTALUX 的安全性在四項開放性臨床研究中得到評估,兩項研究(N = 44 和 N = 150)針對卵巢癌患者,兩項研究(N = 100 和 N = 112)針對已知或疑似肺癌患者。共有 406 名患者通過靜脈注射接受了 0.025 mg/kg CYTALUX。
【適應癥和用途】
CYTALUX®是經 FDA 批準的光學成像劑,用于術中識別以下物體的輔助手段:
成年卵巢癌患者的惡性病變。
已知或疑似肺癌的成年患者的惡性和非惡性肺部病變。