醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證辦理

提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證全過程的咨詢服務(wù)，從硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備，到申報(bào)書與匯報(bào)材料的編寫、制作等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證所涉及的全部?jī)?nèi)容，承諾幫助企業(yè)一次性通過醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。并提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的辦理服務(wù)，一站式解決你的需求，為你提供滿意的服務(wù)，讓你輕松擁有自已的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

服務(wù)內(nèi)容
1 機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1.1 按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)。
1.2 協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)
2 硬件整改工程
2.1考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求提出硬件的整改建議
2.2 與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案
2.3 對(duì)倉(cāng)庫(kù)及辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行設(shè)置
3 軟件管理系統(tǒng)
3.1根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求和企業(yè)的實(shí)際情況提出軟件編制要求
3.2協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制
4申報(bào)資料
4.1提供申報(bào)資料的樣本或模版，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作
4.2 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請(qǐng)
5 其他服務(wù)
5.1 工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理工作。
5.2 稅務(wù)登記證的辦理工作

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此外，廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司有以下服務(wù)內(nèi)容：
1.GMP認(rèn)證：藥品GMP認(rèn)證 /醫(yī)療器械GMP認(rèn)證 /保健品GMP認(rèn)證 /化妝品GMP認(rèn)證 /中藥飲片GMP認(rèn)證。
2.藥品注冊(cè) ：新藥注冊(cè)/新藥仿制/藥包材注冊(cè)/.保健品注冊(cè)/.醫(yī)療器械注冊(cè)/化妝品注冊(cè)
3.進(jìn)口注冊(cè)：進(jìn)口藥品注冊(cè)/進(jìn)口保健品注冊(cè)/進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)/進(jìn)口藥材注冊(cè)。
4.GSP認(rèn)證:醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)、體外診斷試經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證。
5.醫(yī)藥企業(yè)投資與并購(gòu)：藥廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)讓/保健品廠轉(zhuǎn)讓/中藥飲片廠轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械廠轉(zhuǎn)讓/保健品公司轉(zhuǎn)讓/醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓和變更。
6.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證/互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)/變更。
7.中藥保護(hù)品種申請(qǐng)/延期申請(qǐng)。
8.cf藥轉(zhuǎn)OTC申請(qǐng)。
9.新廠籌建：制藥廠申請(qǐng)/保健品廠申請(qǐng)/醫(yī)療器械廠申請(qǐng)/中藥飲片廠/藥包材廠申請(qǐng)
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑申請(qǐng)
11.藥品/保健品廣告申請(qǐng)
12.各類許可證換證