以下內(nèi)容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導,使用前請仔細閱讀阿甘定/阿德福韋酯片說明書;祝廣大病患者早日康復!
【藥品名稱】
商品名稱:阿甘定
通用名稱:阿德福韋酯片
英文名稱:Adefovir Dipivoxil Tablets
【成份】
阿德福韋酯
【性狀】
本品為類白色片。
【 適應癥 】
本品適用于zl乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br />
【規(guī)格】
10mg*10片/盒;10mg*14片/盒
【價格】
60元/盒;90元/盒
【用法用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎zl經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用代丁。
成人(18~65歲)代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg,飯前或飯后口服均可。
zl的{zj0}療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。
【不良反應】
國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、tt、ft、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和xhbl。國內(nèi)臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴重不良事件,為服用代丁zl29周后的1例急性粒細胞白血病M3型,經(jīng)研究者判斷與代丁無關。
【禁忌】
阿德福韋酯禁止用于已證實對代丁的任何組分過敏的病人。
【注意事項】
1 病人停止乙肝zl會發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝zl的病人應密切監(jiān)測肝功能,若必要,應重新進行抗乙肝zl。
2 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人,使用阿德福韋酯慢性zl會導致腎毒性。這些病人應密切監(jiān)測腎功能并適當調(diào)整劑量。
3 使用阿德福韋酯zl前,應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝zlyw,如阿德福韋酯,會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未zl的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。
4 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒yw會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
5 因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯zl的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
【yw相互作用】
阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時(>4000倍),阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據(jù)體外實驗的結果和阿德福韋的腎臟xc途徑,阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導與其它yw發(fā)生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的yw或改變腎小管分泌功能的yw合用可以增加阿德福韋酯或合用yw的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用,兩種yw的藥代動力學特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動分泌的yw合用時應當慎重,因為兩種yw競爭同一xc途徑,可能會引起阿德福韋或合用yw的血清濃度升高。
【藥理作用】
作用機制:阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV-DNA多聚酶(逆轉錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
【貯藏】
密封
【有效期】
暫定24個月。
【批準文號】
國藥準字H20070198
【生產(chǎn)企業(yè)】
福建廣生堂藥業(yè)有限公司
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