以下內(nèi)容僅供參考,實(shí)際診斷及用藥請(qǐng)遵從醫(yī)生指導(dǎo),使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀艾奕/替吉奧膠囊說明書;祝廣大病患者早日康復(fù)!
 
【藥品名稱】
通用名稱：替吉奧膠囊
英文名稱：Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
商品名稱：艾奕
【主要成份】
 替加氟、吉美嘧啶與奧替拉西鉀
【產(chǎn)品性狀】
硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或細(xì)粉.
【功能主治】
不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
【用法用量】
   單獨(dú)用藥：通常，應(yīng)按下表中的體表面積計(jì)算成人首次給藥劑量的基準(zhǔn)量（1次劑量），{yt}2次，于早飯后和晚飯后各服1次，連服28天，之后停藥14天。此為一個(gè)周期，可以反復(fù)進(jìn)行。    可根據(jù)患者的狀態(tài)適當(dāng)增減給藥量，劑量設(shè)置為40、50、60、75mg/次。需增加劑量時(shí)，若不出現(xiàn)與本品有關(guān)的臨床檢查值（血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題，可按基準(zhǔn)量順次增加一個(gè)劑量，但{zg}不得超過75mg/次；減小劑量時(shí)，按基準(zhǔn)量順次減小一個(gè)劑量，{zd1}給藥劑量為40mg/次。 不良反應(yīng)在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中（曾zl過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外），可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共578例，副作用發(fā)生率87.2%（504例）。曾zl過（紫杉烷類抗腫瘤藥）的乳腺癌患者（包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌（不包括前期zl的乳腺癌））、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%，比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的發(fā)生率較高，尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。
【注意事項(xiàng)】
1、與用法用量有關(guān)的注意事項(xiàng)
（1）zl過程中，若出于zl需要而必須縮短停藥周期，則必須確認(rèn)不出現(xiàn)與本品有關(guān)的臨床檢查值（血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查）異常及消化道癥狀，無安全性問題。停藥周期至少不得少于7天。對(duì)于不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立（無使用經(jīng)驗(yàn)）。
（2）為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴(yán)重的副作用，于各周期開始前及給藥期間每2周至少進(jìn)行1次臨床檢查（血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查等），密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采取延長停藥時(shí)間、減量、中止給藥等適當(dāng)措施。特別是在第1周期及增加劑量時(shí)應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查（參照臨床試驗(yàn)項(xiàng)）。
（3）基礎(chǔ)研究表明，大鼠空腹給藥時(shí)奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應(yīng)飯后服用。
（4）非小細(xì)胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量（連續(xù)21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/m2）的有效性及安全性尚未確立。
（5）本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。
2、以下患者應(yīng)慎用
（1）骨髓抑制患者。
（2）腎功能障礙患者。
（3）肝功能障礙患者。
（4）合并感染的患者。
（5）糖耐量異常的患者。
（6）間質(zhì)性肺炎或既往有間質(zhì)性肺炎史的患者。
（7）心臟病患者或既往有心臟病史的患者。
（8）消化道潰瘍或出血的患者。
3、重要注意事項(xiàng)
（1）停用本品后，至少間隔7天以上再給予其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗zj藥氟胞嘧啶。
（2）停用氟尿嘧啶類抗腫瘤藥或抗zj藥氟胞嘧啶后，亦需間隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間再給予本品。
（3）曾有報(bào)道，由于骨髓抑制引起嚴(yán)重感染（敗血癥），進(jìn)而導(dǎo)致敗血癥性休克或彌散性血管內(nèi)凝血甚至死亡，因此須注意感染、出血傾向等癥狀的出現(xiàn)或惡化。
（4）育齡期患者需要給藥時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。
（5）曾有報(bào)道，不排除本品可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎惡化甚至死亡，因此在使用本品時(shí)，須確認(rèn)有無間質(zhì)性肺炎，用藥過程中應(yīng)密切觀察呼吸狀態(tài)，有無咳嗽、發(fā)熱等臨床癥狀，并進(jìn)行胸部X線檢查。注意間質(zhì)性肺炎的出現(xiàn)和惡化。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施。[特別是非小細(xì)胞肺癌患者，發(fā)生間質(zhì)性肺炎等肺功能損害的可能性大于其他腫瘤患者。
【生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司
【商品規(guī)格】
25mg×36粒/盒   998元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】
 國藥準(zhǔn)字H20113281
【產(chǎn)品類別】
化學(xué)藥品
【貯    藏】
室溫、密閉保存
【有 效 期】
2年
 

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