FDA教育是美國食品yw管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核qw機(jī)構(gòu)，由美國國會(huì)即lb政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的{zg}執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用FDA標(biāo)志。

美國FDA注冊必須提交什么信息？
　　每一家企業(yè)的注冊信息必須包含：
　　（a）企業(yè)的名稱、地址、電話號(hào)碼，以及總公司（如有）的名稱、地址和電話號(hào)碼；
　　（b）企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或代理商的地址和電話號(hào)碼；
　　（c）企業(yè)使用的所有貿(mào)易名稱；
　　（d）法案170.3部分確認(rèn)的產(chǎn)品類別；
　　（e）證明提交信息真實(shí)準(zhǔn)確、注冊提交人已被注冊企業(yè)授權(quán)的聲明。此聲明必須有注冊該企業(yè)的提交人的姓名，還必須有注冊提交人的電話號(hào)碼、電子郵件地址（如具備）、傳真（如具備）。
　　（f）國外企業(yè)的美國代理人的姓名、地址、電話號(hào)碼，國外企業(yè)還需提供其美國代理人的緊急聯(lián)系電話，國內(nèi)企業(yè)也需提供緊急聯(lián)系電話。