在美國(guó),太陽(yáng)眼鏡被作為醫(yī)療器械嚴(yán)加管理,其質(zhì)量須符合美國(guó)lb食品和yw管理局(FDA)的規(guī)定(21CFR801.410)才允許進(jìn)口,歐盟則把太陽(yáng)眼鏡作為個(gè)人保護(hù)裝置嚴(yán)加管理,從1995年7月1日開始,其質(zhì)量必須符合歐盟個(gè)人保護(hù)裝置指令89/696的要求并經(jīng)認(rèn)證合格,加施“CE”標(biāo)記才能順利進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。在太陽(yáng)眼鏡的“CE”認(rèn)證中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容就是鏡片的防紫外能力測(cè)試和鎳含量測(cè)試。
近年,由于有部分企業(yè)不了解上述進(jìn)口國(guó)對(duì)太陽(yáng)眼鏡的具體要求,產(chǎn)品出口時(shí)存在一些問題:輸往美國(guó)的太陽(yáng)眼鏡,企業(yè)未在美國(guó)FDA申請(qǐng)注冊(cè),出口的產(chǎn)品也未經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫出具相關(guān)安全性能檢測(cè)報(bào)告即出運(yùn),致使貨被海關(guān)扣留,不能通關(guān),造成一定的經(jīng)濟(jì)損失。輸往歐盟的產(chǎn)品,未能按其指令生產(chǎn),也未經(jīng)產(chǎn)品認(rèn)證取得“CE”標(biāo)識(shí),而是聽從客戶盲目要求或參照別人的做法,在其產(chǎn)品上加施“CE”標(biāo)記,嚴(yán)重違反了歐盟有關(guān)法令。此類違法行為,一經(jīng)查實(shí),將造成非常嚴(yán)重的后果,去龐大的歐盟市場(chǎng)。
1.非cf太陽(yáng)鏡和時(shí)尚眼鏡要求:ANSIZ80.3-2010
2.職業(yè)性和教育性個(gè)人眼睛和臉部防護(hù)方法:ANSIZ/ISEAZ87.1-2010
3.眼科光學(xué)-眼鏡架通用要求:ANSIZ80.5-2010
4.兒童眼鏡架檢測(cè)-消費(fèi)品安全規(guī)范—玩具安全:ASTMF963
5.鹽霧機(jī)的操作規(guī)范:ASTM B117-2009
6.非金屬材料紫外熒光暴露試驗(yàn)方法:ASTM G154-06
7.鏡片滴珠測(cè)試FDA 21 CFR 801.410