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專業代理美國太陽眼鏡FDA注冊FDA認證

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深圳集四海科技有限公司是一家專業從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產品測試和認證的服務公司。本公司自成立以來，著眼于國內外廣大客商的出口難題，堅持以信譽為原則，以技術為基礎，以服務為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質量研究院、電子產品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構達成良好的合作關系，可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產品的全部測試，協助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。目前，集四海科技公司已嚴格按照國際實驗室管理規范建立起相當規模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學、材料檢測實驗室，憑借擁有的優良測試設備、準確的檢測方法和獨到的對策服務，為眾多國內外廠商快速獲得了各國認證。服務范圍包括機電（械）類、信息技術類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫療器械類等產品的測試和認證。

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在美國，太陽眼鏡被作為醫療器械嚴加管理，其質量須符合美國lb食品和yw管理局(FDA)的規定(21CFR801.410)才允許進口，歐盟則把太陽眼鏡作為個人保護裝置嚴加管理，從1995年7月1日開始，其質量必須符合歐盟個人保護裝置指令89/696的要求并經認證合格，加施“CE”標記才能順利進入歐盟市場。在太陽眼鏡的“CE”認證中一項非常重要的內容就是鏡片的防紫外能力測試和鎳含量測試。

近年，由于有部分企業不了解上述進口國對太陽眼鏡的具體要求，產品出口時存在一些問題：輸往美國的太陽眼鏡，企業未在美國FDA申請注冊，出口的產品也未經中國檢驗檢疫出具相關安全性能檢測報告即出運，致使貨被海關扣留，不能通關，造成一定的經濟損失。輸往歐盟的產品，未能按其指令生產，也未經產品認證取得“CE”標識，而是聽從客戶盲目要求或參照別人的做法，在其產品上加施“CE”標記，嚴重違反了歐盟有關法令。此類違法行為，一經查實，將造成非常嚴重的后果，去龐大的歐盟市場。

1.非cf太陽鏡和時尚眼鏡要求：ANSIZ80.3-2010

2.職業性和教育性個人眼睛和臉部防護方法：ANSIZ/ISEAZ87.1-2010

3.眼科光學-眼鏡架通用要求：ANSIZ80.5-2010

4.兒童眼鏡架檢測-消費品安全規范—玩具安全：ASTMF963

5.鹽霧機的操作規范：ASTM B117-2009

6.非金屬材料紫外熒光暴露試驗方法：ASTM G154-06

7.鏡片滴珠測試FDA 21 CFR 801.410

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