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深圳提供老花眼鏡美國FDA認證

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深圳市集四海科技有限公司

深圳集四海科技有限公司是一家專業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產品測試和認證的服務公司。本公司自成立以來，著眼于國內外廣大客商的出口難題，堅持以信譽為原則，以技術為基礎，以服務為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質量研究院、電子產品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構達成良好的合作關系，可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產品的全部測試，協(xié)助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。目前，集四海科技公司已嚴格按照國際實驗室管理規(guī)范建立起相當規(guī)模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學、材料檢測實驗室，憑借擁有的優(yōu)良測試設備、準確的檢測方法和獨到的對策服務，為眾多國內外廠商快速獲得了各國認證。服務范圍包括機電（械）類、信息技術類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數(shù)碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫(yī)療器械類等產品的測試和認證。

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如近視眼鏡，老花眼鏡，太陽眼鏡，防護眼鏡，鏡片，鏡架等按美國FDA的法規(guī)劃分為第1類醫(yī)療器械登記，出口到美國的眼鏡產品，需要申請FDA注冊。為了應付美國FDA的可能檢查，鏡片產品同時還要通過撞擊檢驗。

FDA申請人可以是生產商，出口商，包裝上，美國進口商等。
流程為，提交申請書，支付年費，支付美國FDA授權代理人服務費，注冊，獲得FDA注冊編號。通常周期是3-4個工作日。
眼鏡片出口前，還需通過滴珠測試/落球測試(Drop Ball Testing)，也就是撞擊測試。

如果您的產品是隱形眼鏡及其眼鏡盒在美國FDA管理局被劃分為II類醫(yī)療產品。在注冊FDA之前，還需要另外提交510(k)上市前通知。隱形眼鏡需要通過的測試有：生物兼容性，耐久性，物理化學性能，與眼鏡盒的相容性等。

3D眼鏡目前暫時既不屬于FDA法規(guī)規(guī)定的范圍也不屬于美國各個州法律監(jiān)管的范圍。但是我們有注意到美國FDA或這個州正在對3D眼鏡逐漸持保留態(tài)度，并有有可能在將來對其進行監(jiān)管。

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