如近視眼鏡，老花眼鏡，太陽眼鏡，防護眼鏡，鏡片，鏡架等按美國FDA的法規劃分為第1類醫療器械登記，出口到美國的眼鏡產品，需要申請FDA注冊。為了應付美國FDA的可能檢查，鏡片產品同時還要通過撞擊檢驗。

FDA申請人可以是生產商，出口商，包裝上，美國進口商等。
流程為，提交申請書，支付年費，支付美國FDA授權代理人服務費，注冊，獲得FDA注冊編號。通常周期是10個工作日。
眼鏡片出口前，還需通過滴珠測試/落球測試(Drop Ball Testing)，也就是撞擊測試。

如果您的產品是隱形眼鏡及其眼鏡盒在美國FDA管理局被劃分為II類醫療產品。在注冊FDA之前，還需要另外提交510(k)上市前通知。隱形眼鏡需要通過的測試有：生物兼容性，耐久性，物理化學性能，與眼鏡盒的相容性等。

3D眼鏡目前暫時既不屬于FDA法規規定的范圍也不屬于美國各個州法律監管的范圍。但是我們有注意到美國FDA或這個州正在對3D眼鏡逐漸持保留態度，并有有可能在將來對其進行監管。

     深圳集四海科技有限公司是一家專業從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產品測試和認證的服務公司。本公司自成立以來，著眼于國內外廣大客商的出口難題，堅持以信譽為原則，以技術為基礎，以服務為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質量研究院、電子產品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認證機構達成良好的合作關系，可直接進行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產品的全部測試，協助客戶通過一次申請認證獲得多國的認證證書。 

     目前，集四海科技公司已嚴格按照國際實驗室管理規范建立起相當規模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學、材料檢測實驗室，憑借擁有的優良測試設備、準確的檢測方法和獨到的對策服務，為眾多國內外廠商快速獲得了各國認證。服務范圍包括機電（械）類、信息技術類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫療器械類等產品的測試和認證。