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醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計開始時間 鄭州事事通醫(yī)療器械服務(wù)
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團(tuán)隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù)，招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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1、醫(yī)療器械臨床試驗方案是闡明試驗?zāi)康?、風(fēng)險分析、總體設(shè)計、試驗方法和步驟等內(nèi)容的文件。
2、醫(yī)療器械臨床試驗開始前應(yīng)當(dāng)制定試驗方案
3、醫(yī)療器械臨床試驗必須按照該試驗方案進(jìn)行
如果有疑問可以咨詢河南事事通，河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗方案設(shè)計、注冊咨詢等服務(wù)，歡迎咨詢合作！

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