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事事通醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的好處 鄭州醫(yī)療器械注冊代辦
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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司

河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。
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質(zhì)量管理體系認(rèn)證能帶來什么好處?一方面,它為解決產(chǎn)品的一致性評估過程提供了一個實用的工具,另一方面,它展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾。另外事事通還為您總結(jié)了以下幾點:
1、確定一個有效的方法來管理他們的業(yè)務(wù)流程,減少時間和資源的浪費;
2、控制整個供應(yīng)鏈的安全、效率和性能;
3、因為ISO標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的,進行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,能促進產(chǎn)品進入全球市場,質(zhì)量管理體系認(rèn)證在一些非歐盟國家也是必不可少的;
4、確保醫(yī)療器械符合規(guī)定,其安全和質(zhì)量滿足市場預(yù)期。
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