醫療器械是輔助zl的特殊產品,其產品質量直接關系到人民的健康與安全。因此,其質量歷來備受政府的重視。為此,國家制定頒布一系列法規規章、運用多種途徑和手段強化監督管理醫療器械產品質量。
ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系認證是醫療器械質量認可和監督管理的組成部分。通過ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系認證可以提高醫療器械生產企業的管理水平和人員素質,提高產品服務質量,保障醫療器械安全有效。對企業而言,建好ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系可以有效提高組織的管理水平,增強企業市場競爭能力;對政府而言,有助于政府對企業生產的醫療器械產品的管控。
弗銳達http://.機構將充分發揮自身專業優勢,在滿足ISO 13485/YY/T0287法規要求的前提下,從客戶的實際情況及需求入手,為企業量身定制出一套符合企業實際狀況的質量體系。其中包括企業的體系診斷咨詢、體系導入、體系運行、認證申請、現場認證、獲取體系認證證書到年度監督審查跟蹤以及CFDA到換證咨詢,還包括企業常年顧問服務等一站式的醫療器械咨詢及服務。