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ISO 13485/YY/T0287質量管理體系咨詢服務
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ISO 13485/YY/T0287質量管理體系咨詢服務

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廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司

弗銳達醫療器械技術服務有限公司致力醫療器械領域,專注服務于醫療器械企業的境內外醫療器械產品注冊、醫療器械臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造、醫療器械質量管理體系的建立等一站式醫療器械咨詢及顧問服務。 弗銳達市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內多家臨床基地、高校、科研機構以及各個{gjj}火炬科創中心、地方政府生物醫藥園區等建立了戰略聯盟。 經過九年的沉淀與積累,弗銳達不斷完善與升級醫療器械市場前沿資訊數據的采集、分析與整合,在核心服務“醫療器械產品注冊”與“醫療器械產品臨床試驗”之上,拓展為醫療器械品牌360°服務、醫療器械市場營銷與策劃、醫療器械科研成果產業轉化、醫療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫療器械產業鏈整合和整體解決方案服務商。 使命 我們致力于幫助我們的客戶了解醫療器械行業的發展動態,洞察市場,將產品快速、安全、有效的投放市場并與之接軌。 價值觀 正直、深入、嚴謹、創新、共贏 QQ:2206460483 郵箱:freda @fredamd.com 網址:http://www.fredamd.com 全國服務熱線:4006-09-1580 弗銳達醫療器械咨詢-福建總公司 地址: 福建省廈門市廈禾路668號海翼大廈B座703 弗銳達醫療器械咨詢-江西分公司 地址: 江西省南昌市洪都北大道396號青山湖香寓521室 弗銳達醫療器械咨詢-北京分公司 地址: 北京市東三環長虹橋團結湖北口5號403室 弗銳達醫療器械咨詢-江蘇分公司 地址: 江蘇省蘇州市滄浪創業園202室
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醫療器械是輔助zl的特殊產品,其產品質量直接關系到人民的健康與安全。因此,其質量歷來備受政府的重視。為此,國家制定頒布一系列法規規章、運用多種途徑和手段強化監督管理醫療器械產品質量。

ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系認證是醫療器械質量認可和監督管理的組成部分。通過ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系認證可以提高醫療器械生產企業的管理水平和人員素質,提高產品服務質量,保障醫療器械安全有效。對企業而言,建好ISO 13485/YY/T0287標準質量管理體系可以有效提高組織的管理水平,增強企業市場競爭能力;對政府而言,有助于政府對企業生產的醫療器械產品的管控。

弗銳達http://.機構將充分發揮自身專業優勢,在滿足ISO 13485/YY/T0287法規要求的前提下,從客戶的實際情況及需求入手,為企業量身定制出一套符合企業實際狀況的質量體系。其中包括企業的體系診斷咨詢、體系導入、體系運行、認證申請、現場認證、獲取體系認證證書到年度監督審查跟蹤以及CFDA到換證咨詢,還包括企業常年顧問服務等一站式的醫療器械咨詢及服務。

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