二、三類體外診斷試劑注冊

二、三類體外診斷試劑注冊相關信息由廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司提供。如需了解更詳細的二、三類體外診斷試劑注冊的信息，請點擊 http://www.zgmflm.cn/b2b/fredamd.html 查看廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司的詳細聯系方式。

[手機端查看]

陳老師(運營總監)

18606093360

立即咨詢

廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司

18606093360

福建省廈門市思明區廈禾路668號海翼大廈B棟703

2206460483@qq.com

[店鋪小程序]

二、三類體外診斷試劑注冊二、三類體外診斷試劑注冊圖片二、三類體外診斷試劑注冊生產廠家

廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司

弗銳達醫療器械技術服務有限公司致力醫療器械領域，專注服務于醫療器械企業的境內外醫療器械產品注冊、醫療器械臨床試驗、GMP無菌凈化車間設計構建與改造、醫療器械質量管理體系的建立等一站式醫療器械咨詢及顧問服務。弗銳達市場覆蓋華中、華東、華南及東南四大區域。弗銳達獨有的一站式專家級顧問服務模式已與國內多家臨床基地、高校、科研機構以及各個{gjj}火炬科創中心、地方政府生物醫藥園區等建立了戰略聯盟。經過九年的沉淀與積累，弗銳達不斷完善與升級醫療器械市場前沿資訊數據的采集、分析與整合，在核心服務“醫療器械產品注冊”與“醫療器械產品臨床試驗”之上，拓展為醫療器械品牌360°服務、醫療器械市場營銷與策劃、醫療器械科研成果產業轉化、醫療器械領域投融資等多維服務于一體的全球醫療器械產業鏈整合和整體解決方案服務商。使命我們致力于幫助我們的客戶了解醫療器械行業的發展動態，洞察市場，將產品快速、安全、有效的投放市場并與之接軌。價值觀正直、深入、嚴謹、創新、共贏 QQ：2206460483 郵箱：freda @fredamd.com 網址：http://www.fredamd.com 全國服務熱線：4006-09-1580 弗銳達醫療器械咨詢－福建總公司地址: 福建省廈門市廈禾路668號海翼大廈B座703 弗銳達醫療器械咨詢－江西分公司地址: 江西省南昌市洪都北大道396號青山湖香寓521室弗銳達醫療器械咨詢－北京分公司地址: 北京市東三環長虹橋團結湖北口5號403室弗銳達醫療器械咨詢－江蘇分公司地址: 江蘇省蘇州市滄浪創業園202室

進入網站

詳細信息我也要發布信息到此頁面

體外診斷試劑注冊是食品藥品監督管理部門根據注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外診斷試劑的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價，以決定是否同意其申請的過程。

弗銳達醫療器械技術服務有限公司能夠幫助客戶在最短時間內克服第二、三類體外診斷試劑注冊的技術困難，在滿足醫療器械法規要求的前提下，幫助客戶合理規避風險點，節省前期的項目成本及時間投入，從而協助企業順利取得醫療器械注冊證。

為此，弗銳達能夠為客戶的第二、三類體外診斷試劑注冊提供：

1、產品分類界定、注冊咨詢；

2、GMP質量管理體系建設與現場規劃輔導；

3、產品技術要求、說明書及標簽編寫輔導與審核；

4、型式檢驗樣品要求、檢測機構確認及檢驗過程跟蹤協調；

5、產品臨床評價資料編制或產品臨床試驗備案與臨床試驗策劃、統計服務；

6、設計開發、風險分析等注冊資料的編制與審核；

7、注冊申請與注冊技術審評跟蹤協調；

8、質量體系模擬考核與現場考核輔導；

9、其他相關事項咨詢服務。

弗銳達為企業編制符合法規要求的第二、三類體外診斷試劑注冊資料，提供樣品研制開發、體系建設、注冊檢測與臨床試驗、注冊申報等體外診斷試劑注冊全過程的技術輔導服務；

鄭重聲明：產品【二、三類體外診斷試劑注冊】由廈門弗銳達醫療器械技術服務有限公司發布，版權歸原作者及其所在單位，其原創性以及文中陳述文字和內容未經(企業庫www.zgmflm.cn)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權，請你提供相關證明及申請并與我們聯系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
會員咨詢QQ群：902340051 入群驗證：企業庫會員咨詢.

類似產品