弗銳達醫療器械技術服務有限公司是國內{yl}的醫療器械產品注冊代理公司,我們的技術團隊深諳醫療器械注冊的相關法規,秉承著對客戶負責任為信念,在充分了解客戶需求的前提下,為客戶提供zzy、最{gx}的服務。在第二、三類醫療器械產品注冊過程中,我們能為您提供:
1、產品分類界定、注冊咨詢;
2、GMP質量管理體系建設與規劃輔導;
3、產品技術要求、說明書及標簽編寫輔導與審核;
4、型式檢驗樣品要求、檢測機構確認及檢驗過程跟蹤協調;
5、產品臨床評價、臨床策劃、臨床試驗審批、試驗實施、臨床統計。
6、各類注冊技術文檔編制;
7、注冊申請與注冊技術審評跟蹤協調;
8、質量體系模擬考核與現場考核輔導;
9、其他相關注冊咨詢服務。
弗銳達將為您從產品工藝指導、質量體系建設、注冊檢測、臨床試驗、注冊申報、現場體系核查直至順利獲得二、三類醫療器械醫療器械注冊證,提供一站式咨詢及服務。