出現灌裝量不準一般都是由于滴液或氣泡產生的，而產生滴液和氣泡的主要原因及應對措施如下：mj器具沒有選擇非金屬材料，mj時，泵桿與金屬材質接觸，泵桿上粘上金屬材料，容易引起泵桿磨損，出現氣密性不良，灌裝過程中出現氣泡。解決辦法：盡量選用專用的mj器具。泵安裝時，泵體和泵桿出現混裝，泵的間隙不匹配，容易引起泵桿磨損，出現氣密性不良，灌裝過程中出現氣泡。解決辦法：泵體與泵桿標號，不混裝。

新建無菌生產線，在正式投產之前，每班次應當連續進行3次合格的模擬試驗，在無菌生產工藝中一條生產線存在多臺相同功能設備時，應進行風險評估確定相關驗證次數，但每臺設備應至少經過一次模擬試驗。正常生產期間應當按照每條生產線每班次每半年進行一次試驗，每次至少一批。對于因其它原因停產一定周期的生產線，在恢復正式生產前應進行無菌工藝模擬實驗。

無菌生產工藝的風險評估無菌生產工藝的設計基于對產品特性、工藝技術和無菌控制措施的認知和經驗的累積，設計模擬試驗方案前應對無菌生產過程開展系統性風險評估，以充分識別無菌生產過程中潛在風險點。基于無菌風險的模擬試驗方案的設計模擬試驗方案設計應結合無菌生產工藝，盡量與實際無菌操作過程保持一致，以求試驗結果真實反映生產過程的無菌保證水平。