一條灌裝線上有多種規格容器時，應進行風險評估選擇模擬的容器。一般選擇小和/或大尺寸的容器進行培養基灌裝模擬試驗。當使用特定的容器/膠塞組合存在特別的操作問題，如卡瓶、卡塞，即增加干預的情況，建議單獨對其進行工藝模擬驗證。通常采用透明的容器替不透明或棕色的容器模擬試驗中密封缺陷產品的剔除工藝應采用日常生產的剔除工藝。除密封缺陷的產品外，其他外觀缺陷、灌裝量異常的模擬產品也應進行培養。

在對無菌生產工藝充分認知和生產經驗累積的基礎上，應結合工藝、設備、人員和環境等要素定期開展無菌工藝模擬試驗，以確認無菌生產過程的可靠性，同時也為企業及時識別風險，進而改進無菌控制措施提供數據支持。開展無菌工藝模擬試驗應遵循以下原則： 對無菌生產過程實施風險評估，識別生產過程風險點，評估結果應在試驗方案設計時給予慮。

即培養基灌裝到容器中，半壓塞，將容器轉移至凍干機內,在凍干機箱體內部分抽真空，維持真空狀態的時間短于實際凍干周期，然后箱體破空（可依據產品特性設計破空次數），在凍干機內wq壓塞。此模式關注了風險大的裝載和壓塞操作，但模擬凍干的時間較短，可能導致污染風險低于正常生產。即培養基灌裝到容器中，半壓塞，將容器轉移至凍干機內,模擬正常的生產的凍干時間，在凍干機箱體內全部或部分抽真空，箱體破空，在凍干機內wq壓塞，轉移至下道工序密封。