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北京第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要什么手續(xù)?
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事事通元(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

事事通元(北京)醫(yī)療科技有限公司是一家在中國(guó)CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴,包括有針對(duì)性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。 我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認(rèn)證服務(wù),招商代理以及市場(chǎng)信息咨詢服務(wù)。
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    開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:


    (一)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名;


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