還不知道什么是醫療器械臨床試驗方案設計?那就來看看北京事事通元為您分享的吧,醫療器械臨床試驗方案(protocol)是指導參與臨床試驗所有研究者如何啟動和實施臨床試驗的研究計劃書,也是試驗結束后進行資料統計分析的重要依據,所以,臨床試驗方案常常是申報醫療器械的正式文件之一,同時也決定了一項醫療器械臨床試驗能否取得成功的關鍵。
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