您知道醫療器械技術要求編寫的基本要求么？不知道的話，就趕緊來看北京事事通元為您分享的內容吧，感覺不錯就趕緊收藏起來吧。

    基本要求
  （一）醫療器械產品技術要求的編制應符合國家相關法律法規。
  （二）醫療器械產品技術要求中應采用規范、通用的術語。如涉及特殊的術語，需提供明確定義，并寫到“4.術語”部分。
  （三）醫療器械產品技術要求中的檢驗方法各項內容的編號原則上應和性能指標各項內容的編號相對應。
  （四）醫療器械產品技術要求中的文字、數字、公式、單位、符號、圖表等應符合標準化要求。
  （五）如醫療器械產品技術要求中的內容引用國家標準、行業標準或中國藥典，應保證其有效性，并注明相應標準的編號和年號以及中國藥典的版本號。


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