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北京醫療器械代理人管理規定是什么？事事通元為您揭曉

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事事通元（北京）醫療科技發展有限公司

事事通元（北京）醫療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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北京醫療器械代理人：他的管理規定都有什么呢？一起來看一看事事通元醫療器械為我們提供的內容吧！
{dy}章總則
{dy}條為規范進口醫療器械代理人行為，根據《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第650號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），制定本規定。
第二條進口醫療器械代理人是指向我國境內出口醫療器械的境外生產企業，由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為醫療器械產品注冊或者備案的代理人。
第三條北京市內的進口醫療器械代理人及其監督管理，應當遵守本規定。

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