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辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些人員北京事事通元為您解答

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事事通元（北京）醫療科技發展有限公司

事事通元（北京）醫療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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辦理三類醫療器械經營許可證需要哪些人員呢？您知道么？不知道的話就趕緊來看北京事事通元為您分享的吧。

1、要有八名大專或以上的醫藥或相關專業的人員。
2、企業負責人和質量管理人要本科及醫科專業。
3、要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。
看你選擇的器械種類，有的還要：
1、質量管理人需主任醫師職稱。
2、倉庫面積要有200平方米。具體盡量參照當地的申請二、三類醫療器械經營許可證的申請資料執行。

感覺不錯就趕緊開始準備吧，如果您想找專業的機構幫您辦理，推薦您去北京事事通元了解一下，他們很專業。

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