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事事通三類醫療器械經營許可代辦 鄭州醫療器械注冊代理機構
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事事通三類醫療器械經營許可代辦 鄭州醫療器械注冊代理機構

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尹海燕(經理)
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河南事事通企業管理咨詢有限公司
0371-56053338
鄭州市二七區嵩山路北二街192號
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河南事事通企業管理咨詢有限公司

河南事事通企業管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規環境下，擁有從事多年醫療器械法規服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫療器械生產商和代理商最為專業、綜合一站式的法規及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫療器械，體外診斷產品的法規咨詢、法規培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。
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開辦第三類醫療器械經營企業，應先辦理三類醫療器械經營許可證，那么辦理三類醫療器械經營許可證之前需要滿足的基本要求有哪些呢？事事通為您分享：
1、有實際的經營地址以及倉庫，其中總面積不低于160平，體外診斷試劑三類醫療器械需要有冷庫，冷庫面積不低于40立方米；
2、有所經營產品的產品證書，也就是通常所說的注冊證書；

3、有三名相關醫療專業的人員，人員在審批的時候需要進行約談，主要是確認人員的簡歷以及學歷。

這些就是辦理三類醫療器械經營許可證之前需要滿足的基本要求，如果您有需要，歡迎聯系事事通醫療器械代理機構，專業辦理醫療器械認證、注冊等服務，歡迎您的到來！

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