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事事通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦鄭州醫(yī)療器械注冊代理機構

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應先辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前需要滿足的基本要求有哪些呢？事事通為您分享：
1、有實際的經(jīng)營地址以及倉庫，其中總面積不低于160平，體外診斷試劑三類醫(yī)療器械需要有冷庫，冷庫面積不低于40立方米；
2、有所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品證書，也就是通常所說的注冊證書；

3、有三名相關醫(yī)療專業(yè)的人員，人員在審批的時候需要進行約談，主要是確認人員的簡歷以及學歷。

這些就是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前需要滿足的基本要求，如果您有需要，歡迎聯(lián)系事事通醫(yī)療器械代理機構，專業(yè)辦理醫(yī)療器械認證、注冊等服務，歡迎您的到來！

鄭重聲明：產(chǎn)品【事事通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可代辦鄭州醫(yī)療器械注冊代理機構】由河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)布，版權歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.zgmflm.cn)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權，請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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